CLEANOMISIN 500 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

clarithromycin

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
CLEANOMİSİN
® 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablette 500 mg klaritromisin
_YARDIMCI MADDELER:_
Kroskarmeloz sodyum, prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz
PH
101, kinolin sarısı, aerosil 200, povidon K 30
(Polivinilpirrolidon), mikrokristalin selüloz PH
102,
talk,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
metilselüloz
606,
polietilen
glikol
4000,
titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CLEANOMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLEANOMİSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLEANOMİSİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLEANOMİSİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLEANOMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLEANOMİSİN film kaplı tabletler, sarı renkli, oblong, çentikli
tabletlerdir. Tabletler eşit
yarımlara bölünebilir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj
şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir CLEANOMİSİN film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin
içerir.
CLEANOMİSİN film kaplı tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen
bir gruba ait bir
antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin
çoğalmasını durdurur.
2
/
9
CLEANOMİSİN film kaplı tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından
büyük çocuklarda çe�

Ürün özellikleri

1
/
20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLEANOMİSİN
®
500 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum 20 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, oblong, çentikli film kaplı tabletler. Tabletler eşit
yarımlara bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibakteriyel ilaçların uygun kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
CLEANOMİSİN Film Kaplı Tablet, yetişkinlerde ve 12 yaşından
büyük çocuklarda duyarlı
mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde
endikedir. Endikasyonları:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
(örn. Sinüzit, farenjit/tonsilit):
Alt solunum yolu enfeksiyonları
(örn. Akut ve kronik bronşit ve pnömoni)
CLEANOMİSİN
Film
Kaplı
Tablet,
toplum
kaynaklı
solunum
yolu
enfeksiyonlarında
başlangıç tedavisi için uygundur. Mikrobiyoloji kısmında
listelendiği gibi yaygın ve atipik
solunum patojenlerine karşı
_in vitro_
olarak aktif olduğu gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).
- Hafif ve orta şiddette cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn.
folikülit, selülit, erizipel)
(Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).
- CD4 lenfosit sayıları 100/mm
3
’e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, yaygın
_Mycobacterium avium_
kompleksi enfeksiyonu profilaksisi.
- Omeprazol veya lansoprazolden etkilenen asit süpresyonu
varlığında duodenal ülseri olan
hastalarda
_H. pylori_
eradikasyonu (Bkz. Bölüm 4.2).
Klaritromisin genellikle aşağıdaki organizmalara karşı
_in vitro _
olarak aktiftir:
Gram-pozitif Bakteriler:
_Staphylococcus aureus _
(metisiline duyarlı);
_Streptococcus pyogenes _
(Grup
A
beta-hemolitik
streptokoklar);
alfa-hemolitik
streptokoklar
(viridans
grubu);
_ _
_Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae; Streptococcus agalactiae;
Listeria monocytogenes. _
_ _
Gram-negatif Bakteriler: