CLAVASEPTIN 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Mevcut itibaren:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

ATC kodu:

QJ01CR02

INN (International Adı):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 690

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

Caja de cartón con 1 Blister de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 10 Blisters de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 25 Bliste, Caja de cartón con 25 Blisters de 10 Comprimidos, Caja de cartón con 60 Blisters de 10 Comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Perros

Terapötik alanı:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Ürün özeti:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Guardar cualquier parte sobrante de comprimido en el blíster abierto y usar en un plazo de 48 horas; Indicaciones especie Perros: Infección periodontal producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección periodontal producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección periodontal producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Interacciones especie 14: TETRACICLINA; Interacciones especie 14: CLORANFENICOL; Interacciones especie 14: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie 14: Macrólidos; Interacciones especie 14: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad

Yetkilendirme durumu:

589789 Autorizado, 589790 Autorizado, 589791 Autorizado, 589792 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2022-04-14

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CLAVASEPTIN 750 MG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral nº 24 – Edificio Europa I – 28108
Alcobendas (Madrid) - España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clavaseptin 750 mg comprimidos sabor para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
Amoxicilina (como amoxicilina
trihidrato)……………………………600 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio diluido)
…………….150 mg
Excipientes:
Óxido de hierro, marrón
(E172)………………………………….…..…1,43 mg
Comprimidos ranurados, oblongos, de color blanquecino a pardusco
moteado, de aproximadamente
24 mm, que se pueden dividir en cuatro partes iguales.
4.
INDICACIONES
En perros: tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones
periodontales causadas por bacterias sensi-
bles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, es decir _
Pasteurella _spp, _Streptococcus_ spp y
_Escherichia coli_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a penicilinas o a otras
sustancias pertenecientes al grupo
β-lactámicos o a algún excipiente.
No administrar a jerbos, cobayas, hámsteres, conejos y chinchillas.
No administrar a caballos y animales rumiantes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en animales con disfunción renal grave acompañada de anuria
u oliguria.
No

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clavaseptin 750 mg comprimidos sabor para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
……………….……………..………...... 600 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio diluido)
………………………...... 150 mg
Excipientes:
Óxido de hierro, marrón (E172)
………………………………….…..…….………….1,43
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos ranurados, oblongos, de color blanquecino a pardusco
moteado, de aproximada-
mente 24 mm, que se pueden dividir en cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros: tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones
periodontales causadas por bac-
terias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, es decir _Pasteurella _spp,
_Streptococcus_ spp y _Escherichia coli_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a penicilinas o a otras
sustancias pertenecien-
tes al grupo β-lactámicos o a algún excipiente.
No administrar a jerbos, cobayas, hámsteres, conejos y chinchillas.
No administrar a caballos y animales rumiantes.
No usar en animales con disfunción renal grave acompañada de anuria
u oliguria.
No usar en casos de resistencia conocida a la combinación de
amoxicilina y ácido clavulánico.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para