Clavamox 1 g - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

AMOXICILLIN; KALIUMCLAVULANAT

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH

ATC kodu:

J01CR02

INN (International Adı):

AMOXICILLIN; potassium clavulanate

Paketteki üniteler:

12 x 875 mg + 125 mg (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,10 x 875 mg + 125 mg (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,14 x 875 mg + 125 mg (Beut

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Amoxicillin und Enzym-I

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-02

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLAVAMOX 1 G - GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clavamox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clavamox beachten?
3.
Wie ist Clavamox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clavamox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLAVAMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clavamox ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen.
Es
enthält
zwei
verschiedene
Wirkstoffe,
Amoxicillin
und
Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert
dies.
Clavamox wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender
Infektionen
angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenksinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLAVAMOX BEACHTEN?
CLAVAMOX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Amoxi

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clavamox 1 g - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 1004,5 mg Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875
mg Amoxicillin und
148,9 mg Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 30 mg Aspartam (E951) und
12,68 mg (0,55
mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis hellgelbes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clavamox ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Zystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Cellulitis, Tierbisse,
schwere dentale
Abszesse mit sich ausbreitender Cellulitis.
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die
Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Clavamox, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion
ausgewählt wird, sollte
folgendes berücksichtigen:
2
•
die
erwarteten
Erreger
und
deren
voraussichtliche
Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der Infektion
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen Clavamox-Formulierungen (z. B. solchen,
die höhere Dosen von
Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältni