Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
MONTELUKAST SODYUM
NOBEL ILAC PAZARLAMA
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
Normal
montelukast
Pasif
2013-08-27
1/7 KULLANMA TALİMATI CLAST 5 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. ETKIN MADDE: 5 mg montelukast (5.2 mg montelukast sodyum olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: Mannitol, mikrokristalin selüloz PH102, hidroksi propil selüloz SSL (HPC SSL) (E463), kırmızı demir oksit (E172), kroskarmelloz sodyum, kiraz aroması, aspartam (E951), magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CLAST'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CLAST NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CLAST'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLAST, 28 ve 84 çiğneme tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tablet etkin madde olarak 5 mg montelukast içermektedir. CLAST lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini ve alerjik nezleyi iyileştirir. CLAST steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar CLAST’ın çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır). CLAST inatçı astımın tedavisi ve alerjik rinitin belirtilerinin giderilmesi için reçetelenir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza Belgenin tamamını okuyun
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ CLAST 5 mg çiğneme tableti 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast ………………...……5 mg (5.2 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDE(LER): Aspartam (E951)………………….3.38 mg Kroskarmelloz sodyum…………...7.60 mg Mannitol………………………...174.14 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti_ _ Pembe renkli, kiraz kokulu, yuvarlak, bombeli, çentiksiz ve baskısız tablet 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CLAST, 6–14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. CLAST, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 5 mg çiğneme tabletidir. 6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım CLAST günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit _ Alerjik rinit için CLAST günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir. 2/11 6 - 14 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve alerjik rinit Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde sadece bir adet 5 mg çiğneme tableti almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Astım parametreleri üzerinde CLAST’ın terapötik etkisi bir gün içinde başlar. CLAST çiğ Belgenin tamamını okuyun