CLAST 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Singulair

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
CLAST 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
10 mg montelukast (10,4 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz PH 102, laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı),
kroskarmelloz sodyum, hidroksi propil metil selüloz, magnezyum
stearat, opadry yellow OY-
C 22902 (hipromelloz, titanyum dioksit, etil selüloz, kinolin
sarısı alüminyum lak, dietilftalat,
FD&C sarısı No:6/sunset sarısı FCF (E 110) alüminyum lak, Ponceau
4 R alüminyum lak
(E124))
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLAST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLAST NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLAST’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLAST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLAST
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienler akciğerlerde
hava yollarının daralmasına ve
şişmesine ve ayrıca alerji semptomlarına neden olur. CLAST,
lökotrienleri engelleyerek astım
belirtilerini iyileştirir ve astımın kontrol altına alınmasına
yardımcı olur ve mevsimsel alerji
belirtilerini azaltır (saman nezlesi veya mevsimsel alerjik nezle
(rinit) olarak da bilinir).
CLAST inatçı astımın tedavis

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLAST 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast ………………………………… 10 mg (10,4 mg
montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
..………………………… 89,3 mg
FD&C sarısı No:6/sunset sarısı FCF alüminyum lak (E110) ……...
0,028 mg
Ponceau 4 R alüminyum lak (E124)
………………………………. 0,0005 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, oval şekilli, bikonveks film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLAST 15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz
ve gece semptomlarının
önlenmesi,
aspirine
duyarlı
astım
hastalarının
tedavisi
ve
egzersizin
yol
açtığı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
CLAST 15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal
alerjik rinit (yıl boyu
devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
CLAST 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik
idiyopatik ürtikerin
kombine tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
15 yaş ve üzeri adolesanlar ve erişkinlerde doz günde bir defa bir
adet 10 mg tablettir.
15 yaş ve üzeri hastalarda persistan astım:
CLAST günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit:
_15 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal
alerjik rinit _
Alerjik rinit için CLAST günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
2
15 yaş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 10 mg film
kaplı tableti almalıdır.
15 yaş ve üzeri hastalarda kronik idiyopatik ürtiker:
Kronik idiyopatik ürtiker için CLAST günde bir kez alınmalıdır.
Uygulama zamanı hastanın
ihtiyaçl