Clarithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
24-03-2014

Aktif bileşen:

Clarithromycin

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Adı):

clarithromycin

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2004-03-10

Bilgilendirme broşürü

                                _Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLARITHROMYCIN SANDOZ 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGESTEHT
1.
Was ist Clarithromycin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der
Makrolid-Antibiotika gehört. Es stoppt
das Wachstum bestimmter Bakterien.
CLARITHROMYCIN SANDOZ WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:

Hals- und Nasennebenhöhlen Infektionen

Infektionen der Atemwege, wie Bronchitis und Lungenentzündung

Haut- und Weichteilinfektionen

Magengeschwüren die durch das Bakterium _Helicobacter pylori_
verursacht werden
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN SANDOZ
BEACHTEN?
CLARITHROMYCIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen den Wirkstoff, andere Makrolid-Antibiotika
oder einem der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

wenn bei Ihnen bestimmte ANO
                                
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Ürün özellikleri

                                _Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clarithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
_Clarithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstige Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Clarithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, kapselförmige Filmtabletten
_Clarithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, oval förmige Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin Filmtabletten sind bei Erwachsenen und Jugendlichen
über zwölf Jahren zur
Behandlung der folgenden akuten und chronischen bakteriellen
Infektionen indiziert (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).

bakterielle Pharyngitis

akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonien.

leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes, wie z. B.
Follikulitis, Zellulitis und Erysipel
Clarithromycin Filmtabletten können in geeigneter Kombination mit
einem zweiten
Antibiotikum, in entsprechendem Therapieregimes, und einem geeigneten
Ulkus-
Therapeutikum zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ bei Patienten
mit _Helicobacter pylori_-
assoziierten Ulzera, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Offizielle Empfehlungen zur adäquaten Anwendung von antibakteriellen
Arzneimitteln sollen
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Clarithromycin hängt vom klinischen Zustand des
Patienten ab und ist in
jedem Fall vom Arzt festzulegen.
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter):_
•
Standarddosierung: Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich
                                
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