CLABEL 500 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

clarithromycin

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
CLABEL
500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film tablette 500 mg klaritromisin.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kroskarmeloz sodyum, prejelatinize nişasta, silikon dioksit, povidon,
stearik asit, magnezyum stearat, talk, mikrokristalin selüloz,
propilen glikol, opadry OY-S
32924 (Hipromelloz, titanyum dioksit, propilen glikol, hidroksipropil
selüloz, polisorbat 80,
kinolin sarısı alüminyum lak, sorbik asit, vanilin)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLABEL FILM TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLABEL FILM TABLET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. CLABEL FILM TABLET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLABEL FILM TABLET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLABEL
FILM TABLET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLABEL film tabletler, düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik
bikonveks film kaplı tabletlerdir.
Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir CLABEL film tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
CLABEL Film Tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait
yarı-sentetik bir
antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı
bakterilerde protein sentezine
engel olarak gösterir.
CLABEL
Film
Tablet
yetişkinlerde
ve
12
yaşından
büyük
çocuklarda
çeşitli
m

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLABEL 500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE :
Klaritromisin 500.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film Tablet
Düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLABEL Film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda
aşağıdaki durumlarda
belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu,
hafiften orta dereceye kadar
olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
1)
ÜST
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:
_Streptococcus _
_pyogenes'in _
sebep
olduğu
farenjit/tonsilit;
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis _
veya
_Streptococcus_
_pneumoniae'nin _
sebep olduğu akut maksiller sinüzit.
2) ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, _
_Moraxella catarrhalis _
veya
_Streptococcus pneumoniae'nin _
sebep olduğu
_ _
kronik bronşitin akut
bakteriyel alevlenmeleri;
_Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus _
_pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)'nın _
sebep
_ _
olduğu toplumdan kazanılmış
pnömoni.
_ _
3)
DERI
VE
YUMUŞAK
DOKU ENFEKSIYONLARI: _ Staphylococcus _
_aureus _
veya
_Streptococcus _
_pyogenes'e _
bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.
Abseler genellikle
_ _
cerrahi drenaj gerektirir.
_ _
4) _ Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare'ye _
bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _
ve
_Mycobacterium kansasii'ye _
bağlı lokal enfeksiyonlar.
5)
Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm
3
'e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu
hastalarda, yaygın
_Mycobacterium avium _
kompleksi enfeksiyonu profilaksisinde kullanılır.
6)
Klaritromisin asit süpresyonunda duodenum ülserinin nüksünün
azaltılmasında
_H. pylori _
eradikasyonu için endikedir.
2
4.