CITOLES 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 15 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

essitalopram

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB10

INN (International Adı):

escitalopram

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fluoksetin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
CİTOLES 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
1 ml'de 10 mg essitaloprama eşdeğer 12.78 mg essitalopram oksalat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Saf su ve sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_CİTOLES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CİTOLES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CİTOLES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CİTOLES’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.CİTOLES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
•
CİTOLES 10 mg/ml oral damla, her 1 ml'sinde 10 mg essitalopram
içerir. (1 damla 0.5 mg
essitalopram içerir.)
•
CİTOLES
15
ml
solüsyon
içeren
kahverengi,
damlalıklı
cam
şişede
piyasaya
sunulmaktadır.
•
CİTOLES essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve agorafobili
(açık
alan
korkusu)
veya
agorafobisiz
panik
bozukluğu,
sosyal
anksiyete
(kaygı)
bozukluğu
ve
yaygın
anksiyete
bozukluğu
ve
obsesif-kompulsif
(saplantı-zorlantı))
bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)
olarak adlandırılan bir
antidepresan
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
beyindeki
serotonin
sistemini
etkileyerek
serotonin düzeylerini arttırırlar. Ser

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİTOLES 10 mg/ml oral damla, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
1 ml'de 10 mg essitaloprama eşdeğer 12.78 mg essitalopram oksalat
içerir.Her
bir damla 0.5 mg essitalopram içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla.
Berrak, hafif sarımsı solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif -Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
20 mg (40 damla)'ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün (40 damla)
olarak aynı şekilde
kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg (20 damla) olarak alınır. Bireysel hasta
cevabına göre, doz günde
maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg (20 damla)'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta
günde 5 mg (10 damla)'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel
hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
2/18
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg (20 damla) olarak alınır. Semptomların
giderilmesi için genellikle 2-4
hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg (10
damla)'a düşürülebilir veya
günde maksimum 20 mg (40 damla)'a çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık t