Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Citicolina
Laboratórios Vitória, S.A.
N06BX06
Citicoline
1000 mg/10 ml
Solução oral
Citicolina sódica 104.5 mg/ml
Via oral
Saqueta 10 unidade(s) - 10 ml
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
citicoline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5731633 CNPEM: 50154508 CHNM: 10119992 Não Comercializado
Autorizado
2017-11-28
APROVADO EM 28-11-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Citicolina Vitória 100 mg/ml solução oral Citicolina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Citicolina Vitória e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Citicolina Vitória 3. Como tomar Citicolina Vitória 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Citicolina Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Citicolina Vitória e para que é utilizado Citicolina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos por psicostimulantes e nootrópicos que atuam melhorando a atividade da membrana neuronal. Citicolina Vitória é utilizado no tratamento de alterações da memória e do comportamento resultantes de: - acidentes vasculares cerebrais, que consistem na falta de oxigénio, quando o fluxo sanguíneo para o cérebro é prejudicado por um bloqueio ou rutura de uma artéria do cérebro. - lesões traumáticas cerebrais, que são causadas por uma pancada violenta na cabeça. 2. O que precisa de saber antes de tomar Citicolina Vitória Não tome Citicolina Vitória: APROVADO EM 28-11-2017 INFARMED - se tem alergia à citicolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se sofre de hipertonia do sistema nervoso parassimpático, uma condição grave que se manifesta através de pressão arterial baixa, transpiração, taquicardia e d Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 28-11-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Citicolina Vitória 100 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Citicolina solução oral apresenta-se em saquetas unidose de 10 ml. 1 ml de solução de citicolina contém 100 mg de citicolina (como sal sódico). Excipiente(s) com efeito conhecido: 1 ml de Citicolina solução oral contém 200 mg de sorbitol líquido, 10 mg de glicerina, 1,8 mg de Para-hidroxibenzoato de metilo, 0,42 mg de Para-hidroxibenzoato de propilo, 1,4 mg de sorbato de potássio, 0,012 mg de Vermelho Ponceau 4R e outros excipientes. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Citicolina 100 mg/ml solução oral é uma solução transparente, vermelha a rosada, com sabor a morango apresentando-se em saquetas unidose de 1000 mg de citicolina em 10 ml. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento de doenças neurológicas e cognitivas associadas a acidentes vasculares cerebrais - Tratamento de doenças neurológicas e cognitivas associadas a traumatismos cranianos 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos APROVADO EM 28-11-2017 INFARMED A dose recomendada é de 500 a 2.000 mg/dia, dependendo da gravidade da doença a tratar. Populações especiais Idosos Não se recomenda ajuste posológico em doentes idosos apenas com base na idade. População pediátrica A experiência com crianças é limitada, como tal este medicamento só deve ser administrado se os benefícios terapêuticos esperados forem superiores a qualquer possível risco. Modo de administração Citicolina solução oral pode ser ingerida diretamente da saqueta ou dissolvida em meio copo de água (120 ml). Para obter instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Citicolina solução oral está contraindica Belgenin tamamını okuyun