CITICOLINA 500 mg

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Mevcut itibaren:

BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD, DEHRADUN, INDIA.

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Tableta revestida

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CITICOLINA 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 tiras de AL/AL con 10 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PÁNAMA.
FABRICANTE, PAÍS:
BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD,
DEHRADUN, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-048-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Citicolina
(eq. a 522,5 mg de citicolina sódica*)
*Se adiciona un 2 %
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Citicolina se indica en el tratamiento de pacientes con daños
cerebrales de origen vascular o
traumático con o sin pérdida de consciencia.
También se indica para el manejo de insuficiencia cerebral vascular
crónica y en cambios
degenerativos en demencia senil.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Citicolina o a cualquier componente de la
formulación.
Pacientes con hipertonía del sistema nervioso parasimpático
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Citicolina puede causar hipotensión y en tal caso el efecto
hipotensor puede tratarse con
corticosteroides o simpatomiméticos.
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetilsalicílico.
Se recomienda valorar la eficacia y la seguridad del medicamento en la
4ta semana de
tratamiento
EFECTOS INDESEABLES:
Citicolina generalmente es bien tolerada. Los pocos efectos adversos
reportados con
citicolina oral incluyen trastornos gastrointestinales, mareos y
fatiga.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis de Citicolina recomendada generalmente es de 500 a 1000 mg
diarios. Los estudios clínicos
indican que la dosis oral diaria más efectiva para Citicolina varía
de 500 a 2000 mg diarios.
TRATAMIENTO DE LOS TRAUMATISMOS CRANEOENCEFÁLICOS Y SECUELAS
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