CITALOPRAM SUN PHARMA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Citalopram

Mevcut itibaren:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC kodu:

N06AB04

INN (International Adı):

Citalopram

Paketteki üniteler:

"40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Citalopram

Ürün özeti:

036651014 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Citalopram Sun Pharma 40 mg/ml gocce orali, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Citalopram Sun Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Sun Pharma
3.
Come prendere Citalopram Sun Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Citalopram Sun Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Citalopram Sun Pharma e a cosa serve
Citalopram Sun Pharma contiene il principio attivo citalopram
cloridrato che appartiene alla classe
degli antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione
della Serotonina (SSRI), che
agiscono regolando il tono dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti
disturbi:
-
depressione (sindromi depressive in fase iniziale);
-
prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione;
-
attacchi di panico (disturbi d'ansia con crisi di panico) compresi
quelli causati dalla paura degli
spazi aperti (agorafobia).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Sun Pharma
Non prenda Citalopram Sun Pharma:
-
se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se colui che deve assumere il medicinale è un bambino o un
adolescente di età inferiore ai 18 anni;
-
se sta assumendo altri medicinali usati per trattare la depressione
chiamati inibitori della

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Citalopram Sun Pharma 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gocce orali 40 mg/ml, soluzione
1 ml di soluzione (= 20 gocce) contiene:
Principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle sindromi depressive in fase iniziale e mantenimento
in caso di potenziali ricadute e
ricorrenze. Citalopram Sun Pharma è anche indicato nel trattamento
delle crisi di panico, con o senza
agorafobia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
EPISODI DEPRESSIVI MAGGIORI
Adulti
Citalopram Sun Pharma 40 mg/ml gocce orali, deve essere somministrato
come singola dose orale
giornaliera da 16 mg (8 gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di
32 mg (16 gocce) al giorno.
In generale, i miglioramenti nei pazienti iniziano dopo una settimana
ma possono risultare evidenti
solo dopo la seconda settimana di terapia.
Come con tutti i medicinali antidepressivi, la dose deve essere
riconsiderata e aggiustata, se
necessario, entro 3-4 settimane dall’inizio della terapia ed in
seguito come giudicato clinicamente
appropriato. Sebbene ad alti dosaggi possa verificarsi un potenziale
aumento di effetti indesiderati, se
dopo alcune settimane si verifica una risposta insufficiente alla dose
raccomandata, alcuni pazienti
possono trarre beneficio da un aumento della dose fino ad un massimo
di 32 mg (16 gocce) al giorno
(vedere paragrafo 5.1). Gli aggiustamenti della dose devono essere
effettuati con cautela sulla base
della risposta individuale di ogni singolo paziente, in modo da
mantenere il paziente alla dose
effettiva più bassa.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo sufficiente di tempo di almeno 6
mesi per assicurarsi che siano liberi dai si