Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
citalopram
Sandoz GmbH
N06AB04
citalopram
20x 28x 30x 56x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2004-10-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CITALON 10 MG FILMTABLETTA CITALON 20 MG FILMTABLETTA CITALON 40 MG FILMTABLETTA (citalopram) MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Mi a Citalon és mikor kell szedni? 2. Tudnivalók a Citalon alkalmazása előtt 3. Hogyan kell bevenni a Citalon-t 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás Hatóanyag: CITALON 10 MG FILMTABLETTA 10 mg citalopram (12,495 mg citalopram-hidrobromid formájában) filmtablettánként. CITALON 20 MG FILMTABLETTA 20 mg citalopram (24,99 mg citalopram-hidrobromid formájában) filmtablettánként. CITALON 40 MG FILMTABLETTA 40 mg citalopram (49,98 mg citalopram-hidrobromid formájában) filmtablettánként. Leírás: 10 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű csaknem szagtalan, filmbevonatú tabletta. 20 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű csaknem szagtalan, egyik oldalán felező bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 40 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű csaknem szagtalan, egyik oldalán felező bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Segédanyagok: _Mag:_ vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, mannit. _Bevonat:_ makrogol 6000, titán-dioxid (E171), hipromellóz. CSOMAGOLÁS: 20 db, 28 db, 30 db, 56 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//AL buborékfóliában és dobozban A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Ausztria 1803 Belgenin tamamını okuyun
4. sz. melléklete az OGYI-T- 9797/01-04, az OGYI-T- 9798/01-04 és az OGYI-T- 9799/01-04 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. december 21. Szám: 23075/41/2005. Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítás (gyermekkori alkalmazás) (javítás: 11. pont, 2006. február 01.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CITALON 10 MG FILMTABLETTA CITALON 20 MG FILMTABLETTA CITALON 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 MG FILMTABLETTA 10 mg citalopram (12,495 mg citalopram-hidrobromid formájában) filmtablettánként. 20 MG FILMTABLETTA 20 mg citalopram (24,99 mg citalopram-hidrobromid formájában) filmtablettánként. 40 MG FILMTABLETTA 40 mg citalopram (49,98 mg citalopram-hidrobromid formájában) filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 10 MG FILMTABLETTA Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű csaknem szagtalan, filmbevonatú tabletta. 20 MG FILMTABLETTA Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű csaknem szagtalan, egyik oldalán felező bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 40 MG FILMTABLETTA Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű csaknem szagtalan, egyik oldalán felező bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depressziós állapotok kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A citalopramot naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni. A tablettákat étkezéssel együtt, vagy attól függetlenül, de minden esetben folyadékkal kell bevenni. 2 A kezelés megkezdését követően legalább két hétig nem lehet antidepresszáns hatásra számítani. A kezelést legalább a beteg 4-6 hónapon keresztül tartó tünetmentességéig kell folytatni. A citalopram adagolását lassan kell leépíteni; az adagokat 1-2 hetes időközönként javasolt csökkenteni. Felnőttek: Az ajánlott kezdő adag naponta 20 mg. Szükség esetén, a beteg keze Belgenin tamamını okuyun