Ülke: Kanada
Dil: Fransızca
Kaynak: Health Canada
Cisplatine
HIKMA CANADA LIMITED
L01XA01
CISPLATIN
1MG
Solution
Cisplatine 1MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113245002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-03-17
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR CISPLATINE INJECTABLE BP Solution stérile 1 mg / mL (50 mg et 100 mg de cisplatine par flacon) CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent antinéoplasique Hikma Canada Limited 5995 Avebury Road, Suite 804, Mississauga, Ontario L5R 3P9 Date de préparation : 16 Mars 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 263374 _Monographie de produit – _ _Pr_ _Cisplatine injectable BP _ _Page 2 de 22 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR CISPLATINE INJECTABLE BP Solution stérile 1 mg / mL CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent antinéoplasique MISE EN GARDE LE CISPLATINE INJECTABLE BP EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI NE DOIT ÊTRE EMPLOYÉ QUE PAR DES MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS DANS LA CHIMIOTHÉRAPIE ANTINÉOPLASIQUE (VOIR MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS). ON DOIT EFFECTUER RÉGULIÈREMENT DES NUMÉRATIONS GLOBULAIRES AINSI QUE DES ÉPREUVES DES FONCTIONS HÉPATIQUE ET RÉNALE. IL FAUT CESSER L’EMPLOI DU MÉDICAMENT EN PRÉSENCE D’UNE DÉPRESSION MÉDULLAIRE ANORMALE OU D’UNE ANOMALIE DES FONCTIONS HÉPATIQUE ET RÉNALE. ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le cisplatine possède des propriétés biochimiques semblables à celles des agents alkylants bifonctionnels produisant des liaisons croisées intrabrins et interbrins dans l’ADN. Il n’est apparemment pas spécifique au cycle cellulaire. PHARMACOCINÉTIQUE Après un bolus ou après une perfusion intraveineuse administrée sur une période de 2 à 7 heures à des doses allant de 50 à 100 mg/m 2 , la demi-vie plasmatique du cisplatine est d’environ 30 minutes. Le rapport cisplatine-platine total libre (ultrafiltrable) dans le plasma se situe entre 0,4 et 1,1 après l’administration d’une dose de 100 mg/m 2 . Le cisplatine ne se lie pas instantanément ni de façon réversible aux protéines plasmatiques, caractéristique de la liaison normale entre les protéines et le médicament. Cependant, le platine contenu dans le cisplatine se lie aux protéines plasmatiques. Les complexes ainsi formés sont éliminés lentement, leur demi-vie étant de 5 jour Belgenin tamamını okuyun