CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

cisatracurium 5

Mevcut itibaren:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC kodu:

M03AC11

INN (International Adı):

cisatracurium 5

Doz:

5,00 mg

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour 1 mL de solution > cisatracurium 5,00 mg sous forme de : bésilate de cisatracurium 6,70 mg

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) en verre de 30 ml

Reçete türü:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapötik alanı:

CURARE (relaxant musculaire)

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire) - code ATC : M03A C11CISATRACURIUM ACCORDPHARMA contient une substance active appelée le bésilate de cisatracurium, qui appartient à la classe des relaxants musculaires.CISATRACURIUM ACCORDPHARMA peut être utilisé : pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, y compris en chirurgie cardiaque, pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies respiratoires (intubation trachéale), si une assistance respiratoire est nécessaire, pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins Intensifs.Si vous avez d’autres questions sur ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Ürün özeti:

BESILATE DE CISATRACURIUM équivalant à CISATRACURIUM 5 mg/ml - NIMBEX 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2020-04-15

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2024
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
cisatracurium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5
mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 mg/mL, solution
injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 mg/mL, solution
injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire) - code
ATC : M03A C11
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA contient une substance active appelée le
bésilate de cisatracurium,
qui appartient à la classe des relaxants musculaires.
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA peut être utilisé :
·
pour relâcher les muscles au cours des interventions chirurgicales
chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et
plus, y compris en chirurgie cardiaque,
·
pour faciliter l’introduction d’une sonde dans les voies
respiratoires (intubation trachéale), si une assistance
respiratoire est nécessaire,
·
pour relâcher les muscles chez l’adulte en Unité de Soins
Intensifs.
Si vou

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate de
cisatracurium....................................................................................................
6,70 mg
Quantité correspondante en
cisatracurium.............................................................................
5,00 mg
Pour 1 mL de solution.
Un flacon de 30 mL de solution injectable/pour perfusion contient 201
mg de bésilate de cisatracurium,
équivalent à 150 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre. Pratiquement sans
particule visible, pH compris entre 3,0 et
5,0.
4. DONNEES CLINIQUES
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA est un curare non dépolarisant de durée
d’action intermédiaire
pour administration intraveineuse.
4.1. Indications thérapeutiques
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA est indiqué au cours des interventions
chirurgicales, au cours
d’autres procédures chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et
plus.
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA est aussi indiqué chez les adultes
nécessitant des soins intensifs.
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA peut être utilisé comme adjuvant de
l’anesthésie générale, ou de la
sédation en Unité de Soins Intensifs (USI) pour relâcher les
muscles striés, faciliter l’intubation trachéale et
la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA ne doit être administré que par des
anesthésistes ou des praticiens
familiarisés avec l'utilisation et l'action des curares, ou sous leur
contrôle. Du matériel d'intubation trachéale,
d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit
être disponible.
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA ne doit pas être mélangé dans la même
seringue ou administré
simultanément dans le mêm