Ciqorin 100 mg Kapseln

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

ciclosporinum

Mevcut itibaren:

Teva Pharma AG

ATC kodu:

L04AD01

INN (International Adı):

ciclosporinum

Farmasötik formu:

Kapseln

Kompozisyon:

ciclosporinum 100 mg, antiox.: E 307, excipiens pro capsula.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

Immunsuppresivum

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-11

Bilgilendirme broşürü

PATIENTENINFORMATION
Ciqorin Kapseln
Teva Pharma AG
Was ist Ciqorin und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Ciqorin ist Ciclosporin. Diese Substanz hemmt einen
Teil der natürlichen
Abwehrreaktionen, die nach chirurgischen Organübertragungen
(Transplantationen) gegen das
fremde Organ auftreten können (Abstossungsreaktion). Bei Erkrankungen
des Abwehrsystems
können sich solche Abwehrreaktionen auch gegen körpereigene Organe
richten; man spricht in
diesem Falle von Autoimmunerkrankungen. Solche Erkrankungen können
unter anderem die Augen
(endogene Uveitis), die Haut (schwere Schuppenflechte/Psoriasis,
schwere atopische
Dermatitis/Neurodermitis), die Gelenke (chronische Polyarthritis;
rheumatoide Arthritis) oder die
Nieren (nephrotisches Syndrom) befallen.
Sowohl Abstossungsreaktionen wie Autoimmunerkrankungen können auch
nach Jahren der
medikamentösen Behandlung erneut auftreten. Die Behandlung mit
Ciqorin darf daher keinesfalls
ohne ärztliche Anweisung abgebrochen werden.
Ciqorin darf ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin verwendet werden. Bitte
lesen Sie diese Hinweise sorgfältig, auch dann, wenn Sie Ciqorin
bereits früher eingenommen haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie Ciqorin einnehmen müssen, sollten Sie nicht zu viele
kaliumreiche Nahrungsmittel essen
(wie z.B. getrocknete Früchte und Gemüse sowie die meisten
Diätsalze). Am besten lassen Sie sich
von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Zusammenstellung Ihrer
Diät beraten.
Trinken Sie täglich entsprechend Ihrem Durstgefühl (als Faustregel
gelten ca. zwei Liter).
Vermeiden Sie längere Durstperioden.
Gleichzeitig mit der Einnahme von Ciqorin sollten Sie keinen
Grapefruitsaft trinken.
Während der Behandlung mit Ciqorin soll wegen allfälligen
Hautveränderungen übermässige,
ungeschützte Sonnenbestrahlung und gleichzeitige Therapie mit
UV-B-Strahlen oder PUVA-
Therapie vermieden werden.
Dies gilt vor allem für Patienten, die gegen Psoriasis oder atopische
Dermatitis behandelt werden.
Wann darf

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Ciqorin Kapseln
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ciclosporinum.
Hilfsstoffe: Antiox.: E 307, Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 10 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Transplantation
Organtransplantation
Prophylaxe der Abstossung allogener Nieren-, Leber-, Herz-,
kombinierter Herz-Lungen-, Lungen-
und Pankreas-Transplantate.
Behandlung von Abstossungserscheinungen bei Patienten, die bereits mit
anderen Immunsuppressiva
behandelt wurden.
Knochenmarktransplantation
Prophylaxe der Transplantatabstossung bei Knochenmarktransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung der Graft-versus-host-disease (GvHD).
Indikationen ausserhalb der Transplantation
Endogene Uveitis
Aktive Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Genese mit
Erblindungsgefahr, wenn
andere Therapien nicht wirksam oder ungeeignet sind.
Behçet-Uveitis mit rezidivierendem entzündlichem Retinabefall, bei
Patienten von 7–70 Jahren mit
normaler Nierenfunktion.
Psoriasis
Bei Patienten mit schwerer Psoriasis, wenn andere Therapien nicht
wirksam oder ungeeignet sind.
Atopische Dermatitis
Bei Patienten mit schwerer atopischer Dermatitis, wenn andere
Therapien nicht wirksam oder
ungeeignet sind.
Chronische Polyarthritis (cP) – rheumatoide Arthritis (RA)
Bei Patienten mit schwerer, chronischer Polyarthritis, wenn klassische
Basistherapeutika ungeeignet
oder unwirksam sind.
Nephrotisches Syndrom
Idiopathisches Nephrotisches Syndrom (bioptisch meist minimal change
nephritis oder fokale und
segmentale Glomerulosklerose [FSGS]) bei Erwachsenen und Kindern mit
Steroidabhängigkeit oder
Steroidresistenz, nach Versagen der zytostatischen Standardtherapie
und falls die Nierenfunktion
nicht mehr als 50% unter der Norm liegt.
Induktion oder Aufrechterhaltung von Remissionen
Aufrechterhaltung von steroidinduzierten Remissionen, um das Absetzen
der Kortikosteroide zu
ermöglichen.
Dosierung/Anwendung
Die Tagesdosis von Ciqorin ist immer in 2 Einzeldosen zu verabreichen
(m