CIPROKTAN 200 MG/100 ML IV INFUZYON İÇİN COZELTI ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siprofloksasin

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA02

INN (International Adı):

Ciprofloxacin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE
TENDON YIRTILMASI
(kasları
kemiklere bağlayan dokularda
iltihaplanma veya yırtılma), PERİFERAL NÖROPATİ (merkezden uzak
sinirlerde herhangi
bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı), SANTRAL SİNİR
(merkezi sinir sistemi)
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
(bir
tür
kas
güçsüzlüğü
hastalığı)
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER

CİPROKTAN da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve
kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon)
yırtılması (belirtileri kaslarda
şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket
ettirememe olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar -
duyu kaybı (periferal
nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde
karıncalanma ile uyuşma,
kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o
Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri
hayal görme (halüsinasyon),
endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı
ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir)
CİPROKTAN
kullanımı
sırasında
bu
istenmeyen
etkilerden
herhangi
biri
sizde
gerçekleşirse
CİPROKTAN kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya
eczacınızla konuşunuz.

CİPROKTAN’ın içerdiği etkin madde olan siprofloksasin de da
dâhil olmak üzere florokinolon adı
verilen
antibiyotikler,
myastenia
gravisli
(bir
tür
kas
güçsüzlüğü
hastalığı)
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
bir
kas
güçsüzlüğü
hastalığınız
varsa
CİPROKTAN
kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

CİPROKTAN’ın da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların
ciddi yan etkilerle ilişkili olduğu
bilindiği

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

CİPROKTAN da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOFELOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

CİPROKTAN da dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda CİPROKTAN
kullanımından kaçınılmalıdır.

CİPROKTAN’ın da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların
ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
alternatif yoksa kullanılabilir:
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİPROKTAN 200 mg/100 ml IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren
Flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 100 ml’lik infüzyon çözeltisi, 200 mg
siprofloksasine eşdeğer 254
mg siprofloksasin laktat
Yardımcı madde(ler): 900 mg sodyum klorür (15.4 mmol)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon solüsyonu
Berrak, renksiz çözelti.
İnfüzyonluk çözeltinin pH değeri 3.5 – 4.5 aralığındadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Akut
bakteriyal
sinüzit,
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmesi
ve
komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi
seçeneklerinin
2/24
varlığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Buna ilave olarak
üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarlık kanıtlanması
gerekmektedir.
Yetişkinler

Sipr