CIPROKABI 200 MG/100 ML IV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siprofloksasin hidrojen sülfat

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01MA02

INN (International Adı):

ciprofloxacin hydrogen sulphate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI
(KASLARI
KEMIKLERE
BAĞLAYAN
BAĞLARIN YIRTILMASI), PERİFERAL NÖROPATİ (SINIR UCU ILTIHABI),
MERKEZİ SİNİR
SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (BIR TÜR KAS
GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI)
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER
•
CIPROKABI de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan
ve geri dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o
Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati (bölgesel sinir hasarı)
o
Merkezi sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birini
gözlemlediğinizde
CIPROKABI
kullanımını
derhal bırakınız ve florokinolon kullanımından kaçınınız.
•
CIPROKABI de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öykünüz
varsa
CIPROKABI kullanımından kaçınınız.
•
CIPROKABI’nin de dahil florokinolon grubu ilaçların ciddi yan
etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Akut
bakteriyel
sinüzit
(yüz
kemiklerinin
içindeki
hava
boşluklarının
iltihaplanması)
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon (idrar yolları iltihaplanması)
CIPROKABI 200 MG/100 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
İnfüzyon çözeltisinin her bir ml’sinde 2 mg siprofloksasine
eşdeğer miktarda siprofloksasin hidrojen
sülfat içerir. 100 ml’lik çözeltide 200 mg siprofloksasin
mevcuttur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sülfürik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_CIPROKABI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen do

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL,
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
CIPROKABI de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan
ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CIPROKABI
kullanımı
derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından
kaçınılmalıdır.
•
CIPROKABI de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
CIPROKABI kullanımından kaçınılmalıdır.
•
CIPROKABI’nin de dahil florokinolon grubu ilaçların ciddi advers
reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CIPROKABI 200 mg/100 ml İnfüzyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnfüzyon çözeltisinin her bir ml’sinde 2 mg siprofloksasine
eşdeğer miktarda
siprofloksasin hidrojen sülfat içerir. 100 ml çözelti 200 mg
siprofloksasin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit 0,233 mg/ml
Sodyum klorür 8,49 mg/ml
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
İnfüzyon çözeltisi
Berrak, renksiz çözelti.
İnfüzyon çözeltisinin pH değeri 4 ila 4,9 aralığındadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYAL SINÜZIT VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA
ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE
2
OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
Yetişkinler
•
Siprofloksasine
duyarlı
patojenlerin
neden
oldu