Ciprobay Saft 5%

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ciprofloxacin

Mevcut itibaren:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International Adı):

Ciprofloxacin

Doz:

250 mg / 5 ml

Farmasötik formu:

Granulat und Lösungsmittel

Kompozisyon:

Teil 1 - Granulat; Ciprofloxacin (22341) 250 Milligramm

Uygulama yolu:

Information nicht vorhanden

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2001-05-25

Bilgilendirme broşürü

0420-ZI002B
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ciprobay Saft 5 % und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciprobay Saft 5 % beachten?
3. Wie ist Ciprobay Saft 5 % einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciprobay Saft 5 % aufzubewahren?
CIPROBAY SAFT 5 %
Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension
WIRKSTOFF: Ciprofloxacin
- 1 Flasche Ciprobay Saft 5 % enthält 7,95 g Granulat mit 5,0 g
Ciprofloxacin zur Herstellung von 100 mL
Suspension.
5 mL (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 250
mg Ciprofloxacin.
- Die sonstigen Bestandteile sind
- _im Granulat:_ Hypromellose, Povidon, Polysorbat 20,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Polyacrylat-Dispersion 30 %
- _im Lösungsmittel:_
Sucrose (Saccharose), Erdbeer-Aroma, mittelkettige Triglyceride,
Phospholipide aus
Sojabohnen, gereinigtes Wasser.
Ciprobay Saft 5 % enthält 1,39 g Saccharose entsprechend 0,12 BE in 5
mL (= 1 Messlöffel).
Ciprobay Saft 5 % ist in Packungen, bestehend aus 1 Flasche mit 7,95 g
Granulat, 1 Flasche mit 99,2 g
Lösungsmittel zur Herstellung von 100 mL Suspension und 1
Messlöffel, erhältlich.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Bayer S.p.A.
Am Gänslehen 4 – 6
Mailand
83451 Piding
(Italien)
Tel.: [phone]
1. WAS IST CIPROBAY SAFT 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprobay wirkt schnell keimtötend (bakterizid) nicht nur in der
Vermehrungsphase, sondern auch in der Ruhephase
der Bakterien.
Beim Wachstum eines Bakteri

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
CIPROBAY SAFT 5 %
BREITSPEKTRUM-ANTIBIOTIKUM
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprobay Saft 5 % (Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche enthält 7,95 g Granulat mit 5,0 g Ciprofloxacin zur
Herstellung von 100 mL Suspension.
5 mL (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 250
mg Ciprofloxacin.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_BEI ERWACHSENEN:_
Unkomplizierte und komplizierte Infektionen, die durch
Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
• Infektionen
– der Atemwege. Bei Pneumokokken-Pneumonien im ambulanten Bereich
ist Ciprobay nicht das Mittel der ersten Wahl.
Die Anwendung von Ciprobay kann aber bei sogenannten Problemkeimen
(z.B. Klebsiella, Enterobacter, Proteus,
Pseudomonas, Legionella, Staphylococcus, Escherichia coli) angezeigt
sein.
– des Mittelohres (Otitis media), der Nasennebenhöhlen (Sinusitis),
insbesondere, wenn sie durch gramnegative Keime
einschließlich Pseudomonas oder durch Staphylococcus verursacht sind.
DAMIT IST CIPROBAY NICHT INDIZIERT BEI DER AKUTEN ANGINA TONSILLARIS.
– der Augen
– der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege
– der Geschlechtsorgane, einschließlich Adnexitis, Gonorrhoe,
Prostatitis.
Gegen Treponema pallidum ist Ciprobay nicht wirksam.
– des Bauchraumes (z.B. des Magen-Darm-Traktes, der Gallenwege,
Peritonitis)
– der Haut und des Weichteilgewebes
– der Knochen und Gelenke
• Sepsis
• Infektionen oder drohende Infektionsgefahr (Prophylaxe) bei
Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr (z.B.
unter Behandlung mit Immunsuppressiva, bzw. im neutropenischen
Zustand).
• Anwendung zur selektiven Darmdekontamination bei immunsuppressiv
behandelten Patienten.
_BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN:_
Akute, durch _P. aeruginosa_ verursachte Infektionsschübe ein