Cipralex MELTZ 10mg Les comprimés orodispersibles

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
23-10-2018

Aktif bileşen:

escitalopramum

Mevcut itibaren:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC kodu:

N06AB10

INN (International Adı):

escitalopramum

Farmasötik formu:

Les comprimés orodispersibles

Kompozisyon:

escitalopramum 10 mg, aromatica, excipiens pro compresso.

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Inhibiteur Sélectif De La Recapture

Yetkilendirme tarihi:

2012-07-31

Bilgilendirme broşürü

                                PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
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Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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Cipralex MELTZ
Qu'est-ce que Cipralex MELTZ et quand doit-il être utilisé?
Cipralex MELTZ est un antidépresseur contenant de l’escitalopram
comme principe actif et
appartient au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine. Les inhibiteurs de la
recapture de la sérotonine contribuent à normaliser le taux de
sérotonine dans le cerveau. Les
troubles du système sérotoninergique dans le cerveau sont une cause
majeure du développement des
dépressions et d'autres maladies apparentées.
Cipralex MELTZ est utilisé dans le traitement de maladies psychiques
(dépressions) s'exprimant par
un abattement prolongé, un manque d'énergie, de la tristesse, un
sentiment d'infériorité, des troubles
du sommeil, un repli sur soi et une peur de l'échec.
Cipralex MELTZ est également approprié pour prévenir les récidives
de la maladie.
Cipralex MELTZ est également utilisé pour traiter les anxiétés
comme la phobie sociale (peur
maladive de se retrouver en société), les troubles anxieux
généralisés, les troubles paniques et les
troubles obsessionnels compulsifs.
Cipralex MELTZ ne doit être utilisé que selon prescription du
médecin.
Quand Cipralex MELTZ ne doit-il pas être utilisé?
- Ne prenez pas Cipralex MELTZ si vous êtes allergique à l'un des
composants du médicament.
- Cipralex MELTZ ne doit pas être pris en même temps que des
produits appelés inhibiteurs de la
MAO. Ceci inclut la sélégiline (pour le traitement de la maladie de
Parkinson), le moclobémide (pour
le traitement des dépressions) 
                                
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Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION
Cipralex®/Cipralex MELTZ®
Lundbeck (Schweiz) AG
Composition
Principe actif:
Comprimés pelliculés, gouttes: Escitalopramum ut escitaloprami
oxalas.
Comprimés orodispersibles: Escitalopramum.
Excipients:
Comprimés pelliculés: Cellulosum microcristallinum, Silica
colloidalis anhydrica, Talcum,
Carmellosum natricum conexum, Magnesii stearas, Hypromellosum,
Macrogolum 400, Color:
Titanii dioxidum (E171).
Comprimés orodispersibles: Cellulosum microcristallinum,
Hypromellosum, Copolymerum
methacrylatis butylati basicum, Magnesii stearas, Mannitolum,
Crospovidonum, Natrii
hydrogencarbonas, Acidum citricum anhydricum, Aromatica (arôme à la
menthe), Sucralosum.
Gouttes (20 mg/ml): Acidum Citricum anhydricum, Ethanolum, Natrii
hydroxidum, Aqua, Antiox.:
E310.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 10 mg et 20 mg d'escitalopram.
Aspect des comprimés pelliculés:
10 mg: ovale, blanc, avec rainure de fragmentation; empreinte: EL.
20 mg: ovale, blanc, avec rainure de fragmentation; empreinte: EN.
Comprimés orodispersibles à 10 mg et 20 mg d'escitalopram.
Aspect des comprimés orodispersibles:
10 mg: rond, blanc à blanc crème, légèrement tacheté; empreinte:
ELO.
20 mg: rond, blanc à blanc crème, légèrement tacheté; empreinte:
ENO.
Gouttes à 20 mg/ml d'escitalopram, 1 ml corresp. 20 gouttes corresp.
20 mg d'escitalopram et
contiennent 12% vol. d'alcool.
Aspect et goût des gouttes:
Solution claire, incolore à jaune pâle de goût amer.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement de la dépression dans sa phase initiale et traitement
d'entretien pour la prévention des
rechutes.
·Prévention de nouveaux épisodes de dépression unipolaire.
·Traitement des phobies sociales.
L'efficacité à long terme en cas de phobie sociale a été
démontrée sur une durée allant jusqu'à 36
semaines.
·Traitement des troubles anxieux généralisés.
·Troubles paniques avec ou sans agoraphobie.
·Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
Poso
                                
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