CIPRALEX 10MG/ML 15 ML ORAL DAMLA SOLUSYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ESSITALOPRAM

Mevcut itibaren:

LUNDBECK

ATC kodu:

N06AB10

INN (International Adı):

ESCITALOPRAM

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fluoksetin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2014-03-11

Bilgilendirme broşürü

1 
KULLANMA TALİMATI 

CIPRALEX
®
 20 MG/ML ORAL DAMLA

AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE: _1 ml’de 20 mg essitalopram (oksalat
olarak) içerir._ _
_ _
• 
_YARDIMCI MADDELER: _Propil gallat, anhidr sitrik asit,
etanol %96, saf su ve sodyum 
hidroksit._ _

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_ _
_1. _
_CIPRALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  CIPRALEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CIPRALEX NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  CIPRALEX’IN _
_SAKLANMASI _
B
AŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
CIPRALEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•  CIPRALEX
®
 20 mg/ml oral
damla, her 1 ml’sinde 20 mg essitalopram içeren. (1 damla 
1 mg essitalopram içerir)
, berrak, tadı acı, renksiz veya sarımtırak çözeltidir.  
•  CIPRALEX
®
  15 ml 
çözelti  şeklinde  sıvı  içeren  kahverengi,  damlalıklı  cam  şişede, 
piyasaya sunulmaktadır. 
•  CIPRALEX essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon
(majör depresif durumlar) ve 
açık 
alan korkusu olan (agorafobili)  veya  olmayan (agorafobisiz) 

Ürün özellikleri

1

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

CIPRALEX
®
 20 mg/ml Oral Damla 

2 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  

ETKIN MADDE:  Her 1 ml’sinde  20 mg  essitalopram  (25.551
mg essitalopram oksalat olarak) 
içerir. 
Her bir damla 1 mg essitalopram içerir.  

YARDIMCI MADDELER:  
Her bir damla 4.7 mg etanol içerir. 
Her bir damla en az 0.125 mg ve en fazla 0.325
mg sodyum hidroksit içerir. 

Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1.  

3 
FARMASÖTİK FORM 

Oral damla 

Berrak, tadı acı, renksiz-sarımtırak solüsyon. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Majör depresif durumlar, 
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,  
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi), 
Yaygın anksiyete bozukluğu, 
Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde 
kullanılır. 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
20 mg (20 damla)’ın üzerindeki günlük
dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır.  

Majör depresif durumlar 
Günde bir kez 10 mg (10 damla) olarak 
alınır.  Bireysel  hasta  cevabına  göre, doz günde 
maksimum 20 mg (20 damla)'a çıkarılabilir. 

Antidepresan cevap için genelde 2-
4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak cevabın 
konsolidasyonu için en az 6 aylık
tedavi süresi gerekmektedir. 

2

Agorafobili veya agorafobisiz panik 
bozukluğu 
Günlük 10 mg (20 
damla)'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg (5
damla)'lık başlangıç 
dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 
mg (20 damla)'a çıkarılabilir. 

Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır.
Tedavi birkaç ay sürer. 

Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi) 
Günde bir kez 10 m