CINVEX 250 MCG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON ,FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

palonosetron hidroklorür

Mevcut itibaren:

ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A04AA05

INN (International Adı):

palonosetro hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flukonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6

KULLANMA TALİMATI 

CINVEX 250 MCG/
5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON 
STERIL, APIROJEN 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 


  _ETKIN MADDE: _Palonosetron (hidroklorür olarak).  
Her  5  ml’lik  flakon,  etkin  madde  olarak  250  mikrogram  Palonosetron  içerir.  (Her  1  ml 
çözelti 50 mikrogram Palonosetron içerir) 


_YARDIMCI  MADDELER:  _Mannitol,  sodyum  sitrat,  sitrik  asit  monohidrat,  enjeksiyonluk  su, 
sodyum hidroksit çözeltisi ve hidroklorik asit çözeltisi  

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.   CINVEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.   CINVEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.   CINVEX NASIL KULLANILIR? _
_4.   OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.   CINVEX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  CINVEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 



CINVEX, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir ve serotonin antagonistleri (5HT
3
) 
olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. 


CINVEX,  5  ml  çözelti  içeren  cam  bir  flakon  içinde  ambalajlanmıştır.  Her  

Ürün özellikleri

1 / 11 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI 
CINVEX 250 mikrogram / 5
ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her 1 ml solüsyon etkin madde olarak 50 mikrogram palonosetron
(hidroklorür olarak) içerir. 
Her bir CINVEX 5 ml’lik çözelti flakonu,  etkin madde olarak 250 mikrogram palonosetron 
(hidroklorür olarak) içerir. 

YARDIMCI MADDELER:  
5 ml’lik çözeltide; 
Mannitol 

207,5 mg 
Trisodyum sitrat 
18,5 mg 
Sodyum hidroksit 
k.m. (pH ayarlayıcı olarak kullanılır) 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORMU 
Enjeksiyonluk çözelti 
Berrak, renksiz çözelti 

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI 
CINVEX: 


İleri derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı akut bulantı ve kusmanın 
önlenmesinde 


Orta  derecede  emetojenik  kanser  kemoterapisi  ile  bağlantılı  bulantı  ve  kusmanın 
önlemesinde endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

CINVEX  yalnızca kemoterapiden önce kullanılmalıdır. Bu tıbbi ürün bir sağlık profesyoneli 
tarafından ve uygun tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. 
CINVEX  tek  bir  intravenöz  bolus  olarak,  kemoterapi  başlamadan  yaklaşık  30  dakika  önce 
uygulanır. 
CINVEX’in  ileri  derecede  emetojenik  kemoterapinin  neden  olduğu  bulantı  ve  kusmayı 
önleme  etkinliği,  kemoterapiden  önce  uygulanan  bir  kortikosteroid  ilavesi  yoluyla 
arttırılabilir. 

UYGULAMA şEKLI: 
İntravenöz kullanım içindir. CINVEX 30 saniye içinde
enjekte edilmelidir. 

2 / 11 

ÖZEL POPÜLASYONLARA İLIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğ