CILOXAN %0.3 5 ML GOZ DAMLASI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Levofloksasin

Mevcut itibaren:

ALCON

ATC kodu:

S01AE03

INN (International Adı):

ciprofloxacin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CILOXAN
®
%0.3 steril göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Siprofloksasin hidroklorür
(3.0 mg siprofloksasin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
3.5
mg/ml
Benzalkonyum klorür
0.06
mg/ml
Sodyum asetat trihidrat
0.3 mg/ml
Mannitol (E421)
46 mg/ml
Disodyum edetat
0.5 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
CILOXAN, berrak, renksiz-açık sarı bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Siprofloksasine yanıt verdiği gösterilmiş duyarlı bakterilerin
(5.1. bölümde listelenmiştir) neden
olduğu kornea ülserlerinde ve gözün ve etrafındaki yapıların
yüzeysel enfeksiyonlarında kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılarda dahil olmak üzere, adölesan ve yetişkinlerde
kullanımı
Kornea ülserleri:
CILOXAN, gün boyu, aşağıdaki zaman aralıklarına dikkat edilerek
uygulanmalıdır:
Birinci gün, hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine ilk 6 saat
boyunca 15 dakikada bir 2 damla,
günün devamında 30 dakikada bir 2 damla dozunda uygulanır.
İkinci gün, hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine saatte bir
2 damla dozunda uygulanır.
Üçüncü günden ondördüncü gün sonuna kadar, hasta
gözün/gözlerin konjonktival kesesine 4 saatte
bir, 2 damla dozunda uygulanır.
Kornea ülserleri 14 günden fazla tedavi gerektirebilir; pozoloji ve
tedavinin süresi hakkındaki karar
tedaviyi yapan hekimindir.
Gözün ve etrafındaki yapıların yüzeysel infeksiyonları:
Sayfa 2/10
Genellikle, hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine, günde 4
kere 1 veya 2 damla dozunda
uygulanır. Ciddi enfeksiyonlarda, ilk iki gün dozlama, gündüz
saatlerinde 2 saatte bir, 1-2 damla
olabilir.
Tedavi süresi, genellikle 7-14 gündür.
Maksimum tedavi süresi 21 gün olarak tavsiye edilmektedir.
Damlatma sonrasında, göz kapaklarının kapatılarak nazolakrimal
açıklıklara

Ürün özellikleri

Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI
CILOXAN
® %0.3 STERIL GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
3 mg/ml siprofloksasin’e eşdeğer 3,5 mg/ml siprofloksasin
hidroklorür
•
_YARDIMCI MADDELER:_
benzalkonyum klorür, sodyum asetat, asetik asit, mannitol (E421),
disodyum edetat, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_CILOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_CILOXAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_CILOXAN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_CILOXAN’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CILOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CILOXAN kornea, konjonktiva gibi göz dışı dokuların ve göz
çevresi infeksiyonlarının tedavisinde
ve kornea ülserinde kullanılır.
CILOXAN antiinfektifler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir
üyesidir. Gözü/gözleri infekte eden
geniş bir aralıktaki mikroorganizmalara karşı da etkin olan
kinolon antinfektifler grubuna dahil
ilaçlardır. Siprofloksasin de bir kinolondur.
CILOXAN berrak, renksiz ila açık sarı bir çözeltidir.
5mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı (DROP-TAINER)
şişede sunulmaktadır.
2. CILOXAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CILOXAN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer
siprofloksasine
veya
CILOXAN’ı