CILOSTAZOLO MYLAN PHARMA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

CILOSTAZOLO

Mevcut itibaren:

MYLAN S.P.A.

ATC kodu:

B01AC23

INN (International Adı):

CILOSTAZOL

Paketteki üniteler:

"100 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

CILOSTAZOLO

Ürün özeti:

043577016 - 100 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CILOSTAZOLO MYLAN PHARMA 100 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la
fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cilostazolo Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cilostazolo Mylan Pharma
3.
Come prendere Cilostazolo Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cilostazolo Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CILOSTAZOLO MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Cilostazolo Mylan Pharma appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
inibitori della
fosfodiesterasi di tipo 3.
Agisce in vari modi, tra cui dilatando alcuni vasi sanguigni e
riducendo l’attività di coagulazione di
alcune cellule del sangue chiamate piastrine all’interno dei vasi
sanguigni.
Cilostazolo Mylan Pharma le è stato prescritto per la
“claudicazione intermittente”. La claudicazione
intermittente è il dolore, simile a un crampo, che avverte alle gambe
quando cammina, ed è causata
da un apporto insufficiente di sangue alle gambe. Cilostazolo,
migliorando la circolazione del
sangue nelle gam

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle reazioni
avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cilostazolo Mylan Pharma 100 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 100 mg di cilostazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Cilostazolo Mylan Pharma 100 mg compresse sono compresse bianche,
rotonde, con linea di
incisione su un lato, con un diametro approssimativo di 8 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cilostazolo Mylan Pharma è indicato per aumentare la distanza
percorsa a piedi senza dolore e la
distanza massima in pazienti con _claudicatio intermittens_, senza
dolore a riposo e senza necrosi dei
tessuti periferici (arteriopatia periferica – classe Fontaine II).
Cilostazolo Mylan Pharma è indicato in seconda linea, in pazienti nei
quali modifiche dello stile di
vita (compreso smettere di fumare e programmi di attività fisica [con
supervisione]) e altri interventi
appropriati non hanno migliorato in modo sufficiente i sintomi della
_claudicatio intermittens_.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Cilostazolo Mylan Pharma è 100 mg due volte
al giorno. Il Cilostazolo
Mylan Pharma deve essere assunto 30 minuti prima della prima colazione
e della cena. L’assunzione
di Cilostazolo Mylan Pharma con il cibo ha evidenziato un aumento
delle concentrazioni massime
(C
max
) di cilostazolo nel plasma, che può essere associato con
un’aumentata frequenza di reazioni
avverse.
Il trattamento con Cilostazolo Mylan Pharma deve essere avviato da
medici esperti nella gestione
della _claudicatio intermittens_ (vedere anche pa