CILDAR PLUS TAB (10+10)MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Mevcut itibaren:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC kodu:

C10BA02

INN (International Adı):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Doz:

(10+10)MG/TAB

Farmasötik formu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 10MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 14473/26-6-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2697/01-03/DC; Συσκευασίες: 2803149101014 BTx10 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149101021 BTx14 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149101038 BTx28 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803149101045 BTx30 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149101052 BTx50 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149101069 BTx56 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149101076 BTx90 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149101083 BTx98 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149101090 BTx100 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CILDAR PLUS 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ
CILDAR PLUS 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ
CILDAR PLUS 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ
Εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη
<ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
<ΠΑΊΡΝΕΤΕ>
<ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ> ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cildar Plus και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Cildar Plus
3.
Πώς να πάρετε το Cildar Plus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cildar Plus
6.
Πε

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cildar Plus 10 mg/10 mg δισκία
Cildar Plus 10 mg/20 mg δισκία
Cildar Plus 10 mg/40 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 20 mg σιμβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 40 mg σιμβαστατίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε 10 mg/10 mg δισκίο περιέχει 51,225 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε 10 mg/20 mg δισκίο περιέχει 112,45 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε 10 mg/40 mg δισκίο περιέχει 234,90 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Cildar Plus 10 mg/10 mg δισκία: Ελαφρά
κιτρινόμαυρα, με στίγματα, στρογγυλά,
διαμέτρου 6 mm,
αμφίκυρτα δισκία, απλά από τη μία
πλευρά και με χαραγμένο το «511» από την
άλλη πλευρά.
Cildar Plus 10 mg/20 mg δισκία: Ελαφρά
κιτρινόμαυρα, με στίγματα, στρογγυλά,
διαμέτρου 8 mm,
αμφίκυρτα δισκία, απλά από τη μία
πλευρά και με χαραγμένο το «512» από την
άλλη πλευρά.
Cildar Plus 10 mg/40 mg δισκία: Ελαφρά
κιτρινόμαυρα, με στίγματα, στρογγυλά,
διαμέτρου 10 mm,
αμφίκυρτα δισκία, απλά από τη μία
πλευρά και με χαραγμένο το «513» από την
άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙ�