Cicatrol 10 mg g pastă cutanată 10 mg/g

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Sulfadiazini argenticum

Mevcut itibaren:

Antibiotice SA SC

ATC kodu:

D06BA01

INN (International Adı):

Sulfadiazini argenticum

Doz:

10 mg/g

Farmasötik formu:

pastă cutanată

Paketteki üniteler:

N1

Reçete türü:

fără prescripție

Tarafından üretildi:

Antibiotice SA SC, România

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-02

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Cicatrol 10 mg/g pastă cutanată
Sulfadiazină de argint
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cicatrol şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Cicatrol
3.
Cum să utilizaţi Cicatrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cicatrol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CICATROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cicatrol este indicat în special pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor arsurilor.
De asemenea, Cicatrol este indicat pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor leziunilor de
decubit, ulcerelor varicoase, abraziunilor, leziunilor traumatice
minore, inciziilor sau altor
leziuni neinfectate şi grefelor de piele.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CICATROL
NU UTILIZAŢI CICATROL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfonamide, la
sulfadiazină de argint la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6);
-
la prematuri, nou-născuţi (cu vârsta cuprinsă între 0-27 zile)
sau la sugari până la 2 luni,
datorită posibilităţii apariţiei icterului nuclear;
-
dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină (risc
crescut de icter nuclear la
copil).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
-
dacă sunte�

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cicatrol 10 mg/g pastă cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram pastă cutanată conţine sulfadiazină de argint 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastă cutanată
Pastă omogenă, de culoare gri deschis până la bej.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cicatrol este indicat în special pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor arsurilor.
De asemenea, Cicatrol este indicat pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor leziunilor de
decubit, ulcerelor varicoase, abraziunilor, leziunilor traumatice
minore, inciziilor sau altor
leziuni neinfectate şi grefelor de piele.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cicatrol este_ _destinat administrării cutanate la adulţi,
vârstnici şi copii cu vârsta peste 2 luni.
Un tratament adecvat se instituie după evaluarea extinderii şi
profunzimii leziunilor.
După ce zona afectată este curăţată şi debridată, se aplică
Cicatrol în strat de 2-4 mm grosime.
Pasta se aplică o dată sau de două ori pe zi, cu o spatulă
sterilă sau cu mănuşi de unică folosinţă,
până la cicatrizarea plăgii.
În cazul arsurilor severe, pasta poate fi aplicată în mod repetat,
în general, la interval de 8 de ore.
Insuficienţa hepatică sau renală
Se recomandă prudenţă când se administrează Cicatrol la
pacienţii cu insuficienţă hepatică sau
renală, deoarece sulfadiazina poate fi absorbită în cantităţi
semnificative în timpul tratamentului
de lungă durată al arsurilor întinse. Determinarea concentraţiilor
plasmatice ale sulfadiazinei
poate fi utilă.
Copii
2
Adminstrarea de Cicatrol este contraindicată la prematuri,
nou-născuţi (cu vârsta cuprinsă între
0-27 zile) şi sugari în primele două luni de viaţă, din cauza
riscului de apariţie a icterului nuclear
(prin imaturitatea sistemului enzimatic) după tratamentul cu
sulfadiazină.
Doza recomandată la copiii cu vârsta peste 2 luni e