CHOLAGOL

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika

ATC kodu:

A05AX

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

Reçete türü:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA

Terapötik alanı:

Iné liečivá žlčových ciest

Ürün özeti:

gto por 1x10 ml (fľ.skl.hnedá)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

1969-12-30

Bilgilendirme broşürü

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02392-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CHOLAGOL
perorálne roztokové kvapky
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CHOLAGOL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CHOLAGOL
3.
Ako užívať CHOLAGOL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CHOLAGOL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CHOLAGOL A NA ČO SA POUŽÍVA
CHOLAGOL je kombinovaný liek s obsahom farbív z koreňa kurkumy,
salicylátu horečnatého, silice
mäty piepornej, eukalyptovej silice a frangulaemodínu. Vačšina
týchto liečiv je rastlinného pôvodu.
Majú povzbudivý vplyv na tvorbu a vylučovanie žlče. Okrem toho
zmierňujú kŕče hladkého svalstva
žlčových ciest, pôsobia protizápalovo a majú dezinfekčný a
mierne preháňavý účinok.
CHOLAGOL sa užíva pri liečbe žlčových kameňov, pri dlhodobom
zápale žlčníka, pri stavoch po
operáciách žlčových ciest spojených s tráviacimi ťažkosťami
a v prípade tráviacich ťažkostí pri
dlhodobých ochoreniach pečene.
CHOLAGOL môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 12
rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AK

Ürün özellikleri

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02392-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CHOLAGOL
perorálne roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
10 ml roztoku obsahuje 0,0225 g farbív z koreňa kurkumy (_curcumae
radicis pigmenta_); 0,18 g
salicylátu horečnatého (_magnesii salicylas_); 3,6 g silice mäty
piepornej (_menthae piperitae _
_etheroleum_); 1,926 g eukalyptovej silice (_eucalypti etheroleum_) a
0,009 g frangulaemodínu
(_frangulaemodinum_).
1 ml lieku = 30 kvapiek.
Pomocná látka so známym účinkom: Jeden ml roztoku obsahuje 90 mg
etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálne roztokové kvapky.
Číra červenožltá slabo fluoreskujúca tekutina aromatickej vône.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cholelitiáza, chronická cholecystitída, stavy po operácii
žlčových ciest s prejavmi dyspepsie,
dyspeptické ťažkosti pri chronických hepatopatiách.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospievajúci vo veku od 12 rokov a dospelí_
5 – 10 kvapiek 3-krát denne. Medzi jednotlivými dávkami musí
byť časový odstup minimálne 5
hodín. Pri výrazných ťažkostiach (začínajúca biliárna kolika

až 20 kvapiek jednorazovo.
Osobitné populácie
_Starší pacienti_
U starších pacientov je v dôsledku zníženej funkcie obličiek
riziko liekovej toxicity vyššie. Preto sa
odporúča použitie nižších dávok.
_Pacienti s renálnou insuficienciou_
U pacientov s renálnou insuficienciou sa dávky majú znížiť.
_Pediatrická populácia_
Dospievajúci vo veku od 12 rokov môžu užívať dávky
odporúčané pre dospelých (pozri tiež časti 4.3
a 4.4).
Liek nie je určený pre deti vo veku do 12 rokov.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02392-ZIB
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Liek je potrebné pred užitím nakvapkať na kocku cukru. Kvapkajte z
fľašky vo zvislej polohe, hore
dnom.
Liek sa má užívať asi 1/2 hodin