CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
07-05-2018

Aktif bileşen:

magnésium 0

Mevcut itibaren:

Laboratoires Chaix et Du Marais

INN (International Adı):

magnésium 0

Doz:

0,12 g

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour une ampoule > magnésium 0,12 g sous forme de : chlorure de magnésium hexahydraté 1,00 g

Uygulama yolu:

intraveineuse

Paketteki üniteler:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Terapötik alanı:

Solutions de sels de magnésium (B05CB)

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : Solutions de sels de magnésium (B05CB)(B: sang et organes hématopoïétiques)Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes: le traitement de certains troubles du rythme cardiaque, le traitement de certaines carences majeures en magnésium, la prévention et le traitement de la crise d'éclampsie.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1996-12-06

Bilgilendirme broşürü

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2018
Dénomination du médicament
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution
injectable (I.V.) en ampoule
Chlorure de magnésium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)
LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en
ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)
LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)
LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)
LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml)
LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions de sels de magnésium
(B05CB)
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
·
le traitement de cert
                                
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Ürün özellikleri

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 G/10 ML) LAVOISIER, SOLUTION
INJECTABLE (I.V.) EN AMPOULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de magnésium hexahydraté
..........................................................................................
1,00 g
Quantité correspondante en magnésium élément
........................................................................
0,12 g
Pour une ampoule.
Magnésium élément: 492 mmol/L soit 12 g/L
Osmolarité totale de la solution: 1476 mOsm/L
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif des torsades de pointe
·
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie
·
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique
·
Apports magnésiens en nutrition parentérale
·
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif des torsades de pointe
Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium soit 1,6 g de
chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente,
suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de cation
magnésium par minute soit 2,5 à 16,5 mg/minute de chlorure
de magnésium.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de cation magnésium par jour
soit 5 à 6,5 g de chlorure de magnésium par 24
heures avec du potassium en complément.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant
distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès la normalisation de la
magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique
et de la nutrition parentérale
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de cation magnésium par 24
heures soit 1,2 à 1,6 g de chlorure 
                                
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