Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levobupivakain
AbbVie d.o.o.
N01BB10
levobupivakain
raztopina za injiciranje/infundiranje
levobupivakain 5 mg / 1 ml
Perinevralna/epiduralna uporaba
škatla z 10 polipropilenskimi ampulami z 10 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
levobupivakain
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-09-25
PIL_Chirocaine 2,5 / 5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje JAZMP-IB/014,II/019-01.09.2017 1 NAVODILO ZA UPORABO CHIROCAINE 2,5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE CHIROCAINE 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE levobupivakain PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Chirocaine in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Chirocaine 3. Kako uporabljati zdravilo Chirocaine 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Chirocaine _6._ _ _ Vsebina pakiranja in dodatne informacije_ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO CHIROCAINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Chirocaine spada v skupino zdravil, imenovanih lokalni anestetiki. Takšna zdravila uporabljamo za omrtvičenje določenega predela telesa ali odpravo bolečin na takšnem predelu. ODRASLI: Zdravilo Chirocaine uporabljamo kot lokalen anestetik za omrtvičenje delov telesa pred večjimi operacijami (npr. kot epiduralno za porod s carskim rezom) in manjšimi operacijami (npr. operacijami oči ali ust). Uporabljamo ga tudi za LAJŠANJE BOLEČIN - po večjih operacijah, - med porodom. OTROCI: Zdravilo Chirocaine je mogoče uporabiti tudi pri otrocih za omrtvičenje delov telesa pred operacijami in za lajšanje bolečin po manjših operacijah, npr. po operaciji dimeljske kile. Zdravilo Chirocaine ni bilo preiskušeno pri otrocih, mlajših od 6 mesecev. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CHIROCAINE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CHIROCAINE - če ste alergični na levob Belgenin tamamını okuyun
SmPC_Chirocaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje JAZMP-IB/014,II/019-01.09.2017 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Chirocaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 5 mg levobupivakaina v obliki levobupivakainijevega klorida. Ena ampula vsebuje 50 mg levobupivakaina v 10 ml raztopine. Pomožne snovi z znanim učinkom: 6,5 ml raztopine za injiciranje/koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 1 mmol (23 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje Bistra, brezbarvna raztopina, praktično brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli _Kirurška anestezija: _ - velika, npr. epiduralna (vključno s carskim rezom), intratekalna, periferni živčni blok. - mala, npr. za lokalno infiltracijo, peribulbarni blok pri očesnih operacijah. _Obvladovanje bolečin: _ - trajna epiduralna infuzija ali uporaba v posamičnih ali večkratnih bolusih za obvladanje bolečin, zlasti bolečin po operacijah ali za analgezijo med porodom. Pediatrična populacija (mlajši od 12 let) Analgezija (ilioingvinalni/iliohipogastrični blok). Pri pediatrični populaciji, mlajši od 6 mesecev, podatkov ni na voljo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Levobupivakain sme aplicirati samo ustrezno usposobljen in izkušen klinik oz. sme aplikacija potekati samo pod njegovim nadzorstvom. Spodnja tabela je vodnik za odmerjanje pri pogosteje uporabljanih blokih. Za analgezijo (npr. za epiduralno uporabo pri obvladovanju bolečin) so priporočljive nižje koncentracije in odmerki. Višje SmPC_Chirocaine 5 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje JAZMP-IB/014,II/019-01.09.2017 2 koncentracije je mogoče uporabiti, kadar je potrebna globoka ali dolgotrajna anestezija z izrazitim motoričnim blokom (npr. za epiduralni ali peribulbarni blok). Za Belgenin tamamını okuyun