CHIROCAINE 25 MG/10 ML INF. ICIN KONS. COZELTI ICEREN 10ML X 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levobupivacaine

Mevcut itibaren:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N01BB10

INN (International Adı):

levobupivacaine

Yetkilendirme tarihi:

2012-03-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CHIROCAINE
® 25MG/10ML INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
SINIR ÇEVRESINE VE EPIDURAL OLARAK UYGULANIR.
_•_
_ETKIN _
_MADDE:_
Levobupivakain.
1
ml
infüzyon
için
konsantre
çözelti,
2.5
mg
levobupivakain baza eşdeğer 2.816 mg levobupivakain hidroklorür
içerir.
Her bir ampul 10 ml infüzyon için konsantre çözeltide 25 mg
levobupivakain baza eşdeğer
28.16 mg levobupivakain hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, sodyum hidroksit (25 M), hidroklorik asit (25 M),
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CHIROCAINE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CHIROCAINE_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CHIROCAINE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CHIROCAINE_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CHIROCAINE
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

CHIROCAINE
®
25mg/10ml,
10
ml’lik
ampullerde
10
ampullük
kutular
halinde
kullanıma sunulmuştur.

Her 10 ml CHIROCAINE
®
infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul 25 mg
levobupivakain baza eşdeğer 28.16 mg levobupivakain hidroklorür
içerir.
_ _

CHIROCAINE
®
lokal anestezik olarak bilinen bir gruba aittir. Bu tip ilaçlar
vücutta
hissizlik veya ağrısızlık alanı oluşturmak için
kullanılırlar.
2

Yetişkin

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
_ _
CHIROCAINE

25 mg/10 ml infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml infüzyon için konsantre çözelti, 2.5 mg levobupivakain baza
eşdeğer 2.816 mg
levobupivakain hidroklorür içerir.
Her bir ampul 10 ml infüzyon için konsantre çözeltide 25 mg
levobupivakain baza
eşdeğer 28.16 mg levobupivakain hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
9.0 mg
Sodyum hidroksit (25 M)
0.0-0.2 mcl
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
_ _
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
Erişkinler
Levobupivakain erişkinlerde aşağıdaki durumlar için endikedir:
_Cerrahi Anestezi _
Majör: Örneğin, epidural (sezaryen dahil obstetrik uygulamalar
için % 0,5’ten yüksek
konsantrasyonlar önerilmemektedir, Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.6),
intratekal, periferik
sinir bloku
Minör: Örneğin, lokal infiltrasyon, oftalmik cerrahide peribulber
blok
_Ağrı Tedavisi _
Sürekli epidural infüzyon, ağrı tedavisi için epidural tek veya
multipl bolus uygulama,
(özellikle postoperatif ağrı veya doğum analjezisi için)
Sürekli epidural analjezi için levobupivakain epidural fentanil,
morfin veya klonidin
ile kombine olarak uygulanabilir.
Çocuklar
2
Analjezi
(İlioinguinal/iliohipogastrik
bloklar)
ve
cerrahi
için
bölgesel
anestezi
amacıyla kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Levobupivakain sadece gerekli eğitim ve tecrübeye sahip bir
klinisyen tarafından veya
bu klinisyenin gözetimi altında uygulanmalıdır.
Aşağıdaki tablo yaygın kullanılan blokların doz ayarlamaları
için bir kılavuzdur.
Analjezi için (örn. ağrı tedavisi için epidural uygulama),
düşük konsantrasyonlar ve
dozlar önerilmektedir. Yoğun motor blok (örn. epidural veya
peribulber blok) ile derin
veya
uzun
süreli
anestezi
gerekli
olduğunda