Chanectin Pour-On solution 0.5%

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ivermectin

Mevcut itibaren:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

ATC kodu:

QP54AA01

INN (International Adı):

Ivermectin

Farmasötik formu:

Lösung

Kompozisyon:

Ivermectin (21822) 5 Milligramm

Uygulama yolu:

Auftragen auf die Haut

Terapötik grubu:

Rind

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2005-11-14

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION
Chanectin 0,5 % Lösung zum Aufgießen auf den Rücken für Rinder
Ivermectin
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacutring Limited
Dublin Road,
Loughrea,
Co.Galway, Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., IDA Industrial Estate,
Loughrea, Co. Galway, Irland.
MITVERTRIEB:
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH, Liebochstraße 9, 8143 Dobl,
Österreich
alfavet Tierarzneimittel GmbH, Leinestr. 32, 24539 Neumünster,
Deutschland.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Chanectin 0,5 % Lösung zum Aufgießen auf den Rücken für Rinder
Ivermectin
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Chanectin Pour-on Solution 0,5% (Irland, Portugal)
Magamectine Pour-on Solution 0,5% (Frankreich)
Alstomec Pour-on Solution 0,5% (Großbritannien)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
1 ml klare Pour-on Lösung enthält:
Ivermectin
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
2-Propanol
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen mit Magen- und Darmrundwürmern,
Lungenwürmern, Dassellarven, Räudemilben und Läusen:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (adulte und L4): _Ostertagia ostertagi,_
einschließlich
gehemmter Stadien, _Haemonchus placei_, _Trichostrongylus axei_,
_Trichostrongylus_
_colubriformis_, _Cooperia _spp., _Oesophagostomum radiatum_,
_Strongyloides papillosus_
(adulte), _Trichuris _spp. (adulte)
LUNGENWÜRMER (adulte und L4): _Dictyocaulus viviparus_
AUGENWÜRMER (adulte): _Thelazia _spp._ _
DASSELFLIEGEN (parasitische Stadien): _Hypoderma bovis, Hypoderma
lineatum_
RÄUDEMILBEN: _Chorioptes bovis _(Teilwirkung), _Sarcoptes scabiei_
var. _bovis_
LÄUSE: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_
HAARLINGE: _Bovicola bovis_
Vorausgesetzt, dass die gesamte Herde gleichzeitig behandelt wird,
verhindert
Chanectin Pour-on in der empfohlenen Dosierung von 500 μg/kg KGW
Neuinfekti

Ürün özellikleri

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Chanectin 0,5 % w/v Lösung zum Aufgießen auf den Rücken für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
2-Propanol
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pour-on Lösung.
Klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionen mit Magen- und Darmrundwürmern,
Lungenwürmern, Dassellarven, Räudemilben und Läusen:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER (adulte und L
4
):
_Ostertagia ostertagi,_ einschließlich gehemmter Stadien
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia _spp.
_Oesophagostomum radiatum_
_Strongyloides papillosus_ (adulte)
_Trichuris _spp. (adulte)
LUNGENWÜRMER (adulte und L
4
):
_Dictyocaulus viviparus_
AUGENWÜRMER (adulte):
_Thelazia _spp._ _
DASSELFLIEGEN (parasitische Stadien):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum_
RÄUDEMILBEN:
_Chorioptes bovis _(Teilwirkung)
_Sarcoptes scabiei_ var _bovis_.
LÄUSE:
_Linognathus vituli_,
_Haematopinus eurysternus_
HAARLINGE:
_Bovicola bovis_
Vorausgesetzt, dass die gesamte Herde gleichzeitig behandelt wird,
verhindert
Chanectin Pour-on in der empfohlenen Dosierung von 500 μg/kg KGW g/kg
KGW
Neuinfektionen mit _Trichostrongylus axei _und _Cooperia _spp. bis zu
14 Tage, mit
_Ostertagia ostertagi_ und _Oesophagostomum radiatum_ bis zu 21 Tage
und mit
_Dictyocaulus viviparus _(Lungenwürmer_) _bis zu 28 Tage. Die
Langzeitwirkung erstreckt
sich auch auf Hornfliegen (_Haematobia irritans_) bis zu 28 Tage nach
der Applikation,
eine Teilwirksamkeit besteht bis zu 35 Tage nach der Anwendung.
Gelegentlich kann eine reduzierte Wirksamkeit gegen _Haemonchus placei
_(L4),_ _
_Coop