CHAMPIX 1 MG 56 FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

varenicline

Mevcut itibaren:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

N07BA03

INN (International Adı):

varenicline

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cisim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CHAMPİX 1 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mg tablet, 1 mg varenikline eşdeğer 1.71 mg vareniklin
tartarat içerir
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz, susuz kalsiyum hidrojen fosfat,
kroskarmeloz sodyum, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, opadry
mavi
(hipromeloz, titanyum dioksit (E171), makrogol ve FD&C#2/Indigo karmin
alüminyum lake (E132)), opadry şeffaf (hipromeloz ve gliserol
triasetat)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz_
.
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_
.
_İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CHAMPİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CHAMPİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CHAMPİX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CHAMPİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CHAMPIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CHAMPIX
sigara
içmeyi
bırakmanıza
yardımcı
olmak
üzere
geliştirilmiş
sigarada bulunan nikotin maddesini içermeyen vareniklin adlı etkin
maddeyi
içeren bir ilaçtır.
•
CHAMPIX 1.0 mg tabletler mavi, film kaplı, kapsül şeklinde
bikonveks, bir
yüzünde ‘
_Pfizer_
’ diğer yüzünde ‘CHX 1.0’ yazan tabletlerdir.
CHAMPIX 1 mg’ın 28, 56 ve 112 tablet içeren formları mevcuttur.
CHAMPIX 1 mg’ın 14, 42 ve 98 tablet içeren formları, CHAMPIX 0.5
mg’ın
11 tablet içeren formu ile ko

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CHAMPİX 1 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vareniklin
1 mg
Her 1 mg tablet, 1 mg varenikline eşdeğer 1,71 mg vareniklin
tartarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
1 mg film kaplı tablet: Mavi, film kaplı, kapsül şeklinde
bikonveks, bir yüzünde ‘
_Pfizer_
’
diğer yüzünde ‘CHX 1.0’ yazan tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CHAMPİX yetişkinlerde sigara bıraktırma tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Sigarayı bırakma motivasyonu yüksek olan, ek tavsiye ve destek
verilen hastalarda sigara
bırakma tedavilerinin başarı olasılığı daha yüksektir.
CHAMPİX oral kullanım içindir.
CHAMPİX için önerilen doz, aşağıdaki şekilde uygulanan 1
haftalık titrasyondan sonra
günde iki kez 1 mg’dır:
1-3. günler:
Günde bir kez 0,5 mg
4-7. günler:
Günde iki kez 0,5 mg
8. gün-Tedavi sonu:
Günde iki kez 1 mg
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hasta sigarayı bırakmak için bir gün belirlemelidir. CHAMPİX
tedavisine bu tarihten 1-2
hafta önce başlanmalıdır.
Hastalara CHAMPİX ile 12 hafta süreli tedavi uygulanmalıdır. 12.
haftanın sonunda
sigarayı başarıyla bırakmış olan hastalarda, abstinansın
korunması için günde iki kez 1 mg
vareniklin ile 12 haftalık ek tedavi önerilir (bkz. bölüm 5.1).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83RG83M0FyZW56ak1UZ1AxRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Sigarayı
bırakamayan
veya
birden
bırakmak
istemeyen
hastalar
için
CHAMPİX
ile
kademeli sigara bırakma yaklaşımı değerlendirilmelidir. Hastalar
tedavinin ilk 12 haftası
boyunca sigarayı azaltmalı ve bu tedavi süresinin sonunda sigarayı
bırakmalıdır. Hastalar
daha sonra toplam 24 haftalık bir tedavi için 12 haftalık ek bir
süre boyunca CHAMPİX
almaya