Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pilokarpin nitrat
UTSAT SAĞLIK TEKNOLOJİLERİ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
N07AX01
pilocarpine nitrate
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI CF 19,8 MG DISC JEL İYONTOFOREZ YOLUYLA CILDE UYGULANIR. ETKIN MADDE: Her bir disk jel 19,8 mg pilokarpin nitrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Metil paraben (E 218), propil paraben (E 216), bakteriyolojik agar, deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde _ _doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CF 19,8 MG DISC JEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CF 19,8 MG DISC JEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CF 19,8 MG DISC JEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CF 19,8 MG DISC JEL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ _ _ 1. CF 19,8 MG DISC JEL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CF 19,8 mg Disc Jel _ _ pilokarpin nitrat etkin maddesini içermektedir. • CF 19,8 mg Disc Jel _ _ disk jel halinde deriye elektrik akımı verilerek ilacın dokulara girmesini sağlayan iyontoforez adı verilen bir yoldan uygulanır. • CF 19,8 mg Disc Jel _ _ kistik fibrozisi düşündüren klinik bulguları olan hastalarda tanı veya teşhis amacıyla kullanılır. • Kistik fibrozis, ailevi geçiş gösteren genetik bir hastalıktır. Doğumdan itibaren birçok organı etkileyerek fonksiyon bozukluğuna yol açar. Esas olarak etkilenen organlar ise dış salgı bezlerinin olduğu organlardır. Normalde bu bezlerin ince Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik ola Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CF 19,8 mg Disc Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Her bir jel disk 19,8 mg pilokarpin nitrat içerir. YARDIMCI MADDELER Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz kilitli kapaklı PP şeffaf tüp içerisinde kirli beyaz, yarı saydam jel disk 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CF 19,8 mg Disc Jel; Kistik fibrozis tanısını doğrulamak ya da dışlamak için: − Kistik fibrozisi düşündüren klinik bulguları olan hastalara, − Kistik fibrozise yol açan bir ya da iki mutasyonun saptandığı hastalara, − Ailede kistik fibrozis hikâyesi olan hastalara, − Yeni doğan tarama programında kistik fibrozis olduğu şüphelenilen 2 haftadan büyük ve 3 kg’dan ağır bebeklere kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: CF 19,8 mg Disc Jel ile iyontoforez ter testinin uygulanması bu konuda standardize eğitim almış deneyimli sağlık teknisyenleri tarafından yapılmalıdır. Sağlık teknisyenlerine ter testi uygulama yöntemi standart işlem olarak tanımlanmalı ve basamakları yazılı olarak belirlenmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 1,5 mA’de ve 5 dakika genel olarak önerilen akım ve akımın uygulanma süresidir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRZ1AxRG83ZmxXQ3NRSHY3S3k0 UYGULAMA ŞEKLI: İyontoforez, elektriksel olarak yüklü, yapısında iyonize moleküller içeren ilaçların elektrik akımı aracılığıyla başta deri olmak üzere yüzey dokulara uygulanması işlemidir. Pilokarpin iyontoforezi ile ter testi 3 basamaktan oluşur: • Ter bezlerinin iyontoforez yöntemi ile uyarılması, • Terin toplanması, • Terin analizi. Pilokarpin iyontoforezi şu şekilde uygulanmaktadır: • Cilde elverişli ve uygun yerlere ter Belgenin tamamını okuyun