CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE # CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A

Mevcut itibaren:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ATC kodu:

QI04AB01

INN (International Adı):

TOXOID ALPHA OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE A

Farmasötik formu:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

TOXOIDE ALFA DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO A min. 2,2UI

Uygulama yolu:

VÍA SUBCUTÁNEA

Paketteki üniteler:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco d, CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de 100 ml # CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE 1 (100 ml), CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de 250 ml # CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE 1 (250 ml), CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de 50 ml # CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSION INYECTABLE 1 (50 ml)

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Corderos; Ovejas gestantes

Terapötik alanı:

Clostridium

Ürün özeti:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIAT; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Carbunco sintomático; Indicaciones especie Todas: Disentería del cordero; Indicaciones especie Todas: Edema maligno; Indicaciones especie Todas: Enfermedad del riñón pulposo; Indicaciones especie Todas: Enterotoxemia; Indicaciones especie Todas: Hepatitis necrótica; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Corderos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas gestantes Carne 0 Días

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 570409 Autorizado, 570410 Autorizado, 570411 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSIÓN INYECTABLE
Vacuna bacteriana inactivada
Suspensión inyectable
50, 100 o 250 ml
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros, 36410 O Porriño (Pontevedra)
España
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest Szállás u. 5.
Hungría
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSIÓN INYECTABLE
Vacuna bacteriana inactivada
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Composición por dosis de 2 ml:
Toxoide alfa de _Clostridium perfringens_ tipo A

2,2 UI *
Toxoide beta de _Clostridium perfringens_ tipo C

20,0 UI *
Toxoide ápsilon de _Clostridium perfringens_ tipo D

10,0 UI *
Toxoide de _Clostridium novyi _tipo B

7,0 UI *_ _
Toxoide de _Clostridium septicum_

5,0 UI *
Toxoide de _Clostridium tetani_

5,0 UI *
Toxoide de _Clostridium sordellii_
100 % protección **
Anacultivo de _Clostridium chauvoei_

90 % protección ***_ _
* Unidades Internacionales
** Nivel de protección en el animal control (ratón)
*** Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Hidróxido de Aluminio como Al(OH)
3
(adyuvante)
5,19 mg
Formaldehído

0,05 % p/v
Suspensión lechosa más o menos coloreada en marrón claro.
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa frente a enterotoxemias debidas a _ C.
perfringens_ tipo A, B, C y D, y
_Clostridium so

Ürün özellikleri

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO SUSPENSIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Composición por dosis de 2 ml _
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Toxoide alfa de _Clostridium perfringens_ tipo A

2,2 UI *
Toxoide beta de _Clostridium perfringens_ tipo C

20,0 UI *
Toxoide épsilon de _Clostridium perfringens_ tipo D

10,0 UI *
Toxoide de _Clostridium novyi _tipo B

7,0 UI *_ _
Toxoide de _Clostridium septicum_

5,0 UI *
Toxoide de _Clostridium tetani_

5,0 UI *
Toxoide de _Clostridium sordellii_
100 % protección **
Anacultivo de _Clostridium chauvoei_

90 % protección ***_ _
* Unidades Internacionales
** Nivel de protección en el animal control (ratón)
*** Nivel de protección en cobayas (según Farm. Eur.)
ADYUVANTE:
Hidróxido de Aluminio como Al(OH)
3
5,19 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído

0,05 % p/v
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión lechosa más o menos coloreada en marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino, ovejas en gestación y corderos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa frente a enterotoxemias debidas a _ C.
perfringens_ tipo A, B, C y D, y
_Clostridium sordellii _ e infecciones clostridiales debidas a _C.
novyi tipo B, septicum, chauvoei_ y
_tetani_.
Como agentes primarios o únicos, estos patógenos ó sus toxinas
causan las siguientes
enfermedades:
PATÓGENOS
ENFERMEDADES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Toxina
alfa
de
_Clostridium _
_perfringens_ tipo A
Toxina
beta
de
_Clostridium _
_perfringens_ tipo B y tipo C
_ _
_ _
Toxina
épsilon
de_ _
_Clostridium _
_perfringens_ tipo D