Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
setirizin dihidroklorür
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R06AE07
cetirizine dihidroklorur
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CETRYN 5 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Setirizin dihidroklorür (Her bir mL’si 1 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.) • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sakkarin, _ _ gliserin, propilen glikol, sorbitol çözeltisi (%70) (E420), metilhidroksibenzoat (E218), propilhidroksibenzoat (E216), glasiyel asetik asit, muz aroması, sodyum asetat, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. CETRYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CETRYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.CETRYN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CETRYN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CETRYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CETRYN, muz aromalı berrak çözeltidir. CETRYN, PE plastik burgulu kapaklı 100 ve 200 mL’lik renkli cam şişede 5 mL’lik ölçekle beraber sunulur. CETRYN alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. CETRYN; Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda; - Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve ürtikerin (kurdeşen) tedavisinde kullanılır. 2 2. CETRYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CETRYN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ - CETRYN'in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine veya piperazin türevlerine karş Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CETRYN 5 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Setirizin dihidroklorür 1 mg/mL YARDIMCI MADDELER: Sorbitol çözeltisi (%70) (E420) 450 mg/mL Metilhidroksibenzoat (E218) 1,35 mg/mL Propilhidroksibenzoat (E216) 0,15 mg/mL Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Muz aromalı berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CETRYN; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 2,5 mL şurup (günde iki kez yarım kaşık)). 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 5 mL şurup (günde iki kez bir tam kaşık)). 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 10 mL şurup (günde bir kez 2 tam kaşık)). UYGULAMA ŞEKLI: CETRYN ağızdan kullanım içindir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda veri yoktur. Setirizin esas olarak renal yolla atıldığı için, alternatif tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanıldığında, doz aralıkları böbrek fonksiyonuna göre bireyselleştirilmelidir. Aşağıdaki tabloya bakılarak dozu belirtilen şekilde ayarlanır. Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması: GRUP BEKLENEN GLOMERULER FILTRASYON HIZI (EGFR) (ML/DAK) DOZ VE DOZ SIKLIĞI Normal renal fonksiyon ≥ 90 Günde bir kez 10 mg Hafif derecede azalmış renal fonksiyon –60 - <90 Günde bir kez 10 mg Orta derecede azalmış renal fonksiyon 30 – <60 Günde bir kez 5 mg Ağır derecede azalmış renal fonksiyon 15 - < 30 diyaliz gerektirmeyen İki günde bir, bir kez 5 mg Son dönem böbrek yetmezliğinde < 15 diyaliz Belgenin tamamını okuyun