CETMONT 10 MG/5 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast sodyum/levosetirizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

R03DC53 

INN (International Adı):

montelukast Sodium/levosetiriz the dihidroklorur

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

montelukast, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-04

Bilgilendirme broşürü

1/8
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
KULLANMA TALİMATI
CETMONT
10 MG/5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg
montelukasta eşdeğer 10,38 mg montelukast sodyum içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE: _
Laktoz
monohidrat
((Supertab
11
SD)
(inek
sütü
kaynaklıdır)),
mikrokristalin
selüloz
(PH
112),
kroskarmelloz
sodyum
(Ac-di-sol),
hidroksipropil
selüloz, magnezyum stearat, sarı demir oksit, kolloidal silikon
dioksit, instacoat aqua
IC-A-329
[
hipromelloz ve polietilen glikol
]
içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1 . CETMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CETMONT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CETMONT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CETMONT IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CETMONT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CETMONT, 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast
içeren bir katmanı
beyazımsı, diğer katmanı sarı renkli, yuvarlak, çentiksiz,
bikonveks şekilli film kaplı
tabletlerdir.
Levosetirizin
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik ilaçlar histaminin etkisini yok eder, alerji
belirtilerini ortadan kaldırır.
Montelukast lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir
lökotrien alıcısı (reseptör)
antagonistidir
(karşıt
etki
göster

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CETMONT 10 mg /5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
Montelukast (10,38 mg Montelukast sodyuma eşdeğer)
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat ((Supertab 11 SD) (inek sütü kaynaklıdır))
135 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
CETMONT, bir katmanı beyazımsı, diğer katmanı sarı renkli,
yuvarlak, çentiksiz,
bikonveks şekilli film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının
giderilmesinde,
•
15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik
idiyopatik ürtikerin
kombine tedavisinde,
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg levosetirizin
dihidroklorür ve 10 mg montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren CETMONT’a geçebilirler.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde CETMONT’un
terapötik etkisi bir gün
içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde
de CETMONT almaya
devam etmeleri tavsiye edilmelidir.
2/18
Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine
bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6
hafta; kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir
süre genellikle yeterli
olmaktadır. Intermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4
haftadan kısa süren
belirtiler) hastalığı ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler
geçtiğinde tedavi kesilebilir ve
belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir.
Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4
haftadan uzun süren
belirtiler), hastanın, alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca
tedavinin sürdürülmesi