Cetirizin Jacobsen Pharma 10 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Cetirizindihydrochlorid

Mevcut itibaren:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (International Adı):

Cetirizine dihydrochloride

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2002-01-18

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Jacobsen Pharma 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, filmüberzogene Tabletten mit
Bruchrille auf der einen Seite und der Prägung "AG" auf der
anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizin Jacobsen Pharma 10 mg Filmtabletten sollten mit Flüs-
sigkeit – vorzugsweise abends – eingenommen und nicht zerkaut
werden.
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei
allergischem Schnupfen (saisonal und chronisch), verbunden mit
allergischer Bindehautentzündung und bei chronischer, idiopa-
thischer Urticaria.
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Zur Behandlung von Krankheitssymptomen bei allergischem
Schnupfen (saisonal und chronisch) und bei chronischer, idiopa-
thischer Urticaria.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
1 Filmtablette täglich.
Falls Schläfrigkeit auftritt, sollten die Filmtabletten am
Abend eingenommen werden.
2
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Eine Filmtablette täglich oder 5 mg (½ Filmtablette) je
zweimal täglich (morgens und abends).
Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg:
5 mg (½ Tablette) einmal täglich.
Klinische Studien mit Kindern waren auf einen Zeitraum von vier
Wochen beschränkt.
Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung sollte die Dosis
auf 5 mg (½ Filmtablette) täglich reduziert werden.
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass die Dosis bei gesunden, äl-
teren Patienten angepasst werden muss.
Die Dauer der Behandlung kann je nach Art der Symptome vari-
ieren.
Zur Behandlung von Heuschnupfen ist eine Behandlungsdauer
von üblicherweise 3-6 Wochen ausreichend.
Zur Behandlung von chronischer Urticaria oder chronischem, al-
lergischem Schnupfen mit Cetirizindihydrochlorid liegen klinischer
Erfahrungen von 1 Jahr vor.
Die Dauer der Behandlung bei Kindern b