CERACARD 160 MG, 98 FİLM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan

Mevcut itibaren:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA03

INN (International Adı):

valsartan

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
CERACARD 160 mg film tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: Valsartan
160 mg
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (PH 102),
prejelatinize nişasta, kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
laktoz
monohidrat,
hidroksipropil
metilselüloz,
titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 3000, sarı demir oksit
(E172), triasetin, Ponceau
4R (E124), FD& C Blue No 2 (E132) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CERACARD nedir ve ne için kullanılır?
2. CERACARD’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CERACARD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CERACARD’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. CERACARD nedir ve ne için kullanılır?
CERACARD, 28 ve 98 adet film tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Tabletler oblong, çentiksiz, sarı renklidir.
Her bir film tablet, 160 mg valsartan içerir.
CERACARD, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan
anjiyotensin II
antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
CERACARD
6
-
18
yaş
arasındaki
çocuklar
ve
ergenlerin
yüksek
kan
basıncı
ile
yetişkinlerde
yüksek
kan
basıncının
düşürülmesinde
kullanılır.
CERACARD,
kalp
yetmezliği tedavisinde de kullanılmaktadır. CERACARD ayrıca, sağ
kalımı iyileştirmek ve
ilave kalp sorunlarını azaltmak üzere kalp krizi (miyokard

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
CERACARD 160 mg film tablet
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Valsartan
160 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat
3.15 mg
Ponceau 4R
0.0016 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Film tablet
Oblong, çentiksiz, sarı renkli film tablet
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Hipertansiyon tedavisi.
6-18 yaş arasındaki çocuklar ve adölesanların hipertansiyonu ile
yetişkinlerde esansiyel
hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III ve IV).
Diüretikler, dijital ve anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE)
inhibitörleri ya da beta blokörler
gibi (son ikisi birlikte olmaksızın); kalp yetersizliğinin standart
tedavisini alan hastalarda
kullanılabilir; bu standart tedavilerin hepsinin birden uygulanması
zorunlu değildir (bkz.
Bölüm 5.1.).
Miyokard infarktüsü sonrası
Miyokard infarktüsünden sonra sol ventrikül yetmezliğine ait
belirtiler, semptomlar veya
radyolojik kanıtlar ve/veya sol ventrikül sistolik disfonksiyonu
gelişen, klinik bakımdan stabil
hastaların yaşam süresinin uzatılmasında kullanılır (bkz.
Bölüm 5.1.).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar uygulanır.
Hipertansiyon:
Önerilen CERACARD dozu, hastanın ırkına, yaşına ve cinsiyetine
bakılmaksızın günde 1
defa 80 mg veya 160 mg film tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta
içerisinde kendini gösterir
ve 4 hafta sonra en yüksek düzeye varır. Kan basıncı yeterince
kontrol altına alınamayan
hastalarda
günlük
CERACARD
dozu
320
mg’a
yükseltilebilir
veya
bir
diüretik
ilave
edilebilir. Tedaviye diüretik olarak hidroklorotiazid eklendiğinde
kan basıncı daha fazla
düşecektir.
2
CERACARD, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte
kullanılabilir.
Kalp yetmezliği:
CERACARD tedavisinde önerilen başlangıç dozu, g�