CEPHIX PEDIATRIK SUSPANSIYON HAZ. ICIN KURU TOZ 100 MG/5 ML (50 ML)

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefixime

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD08

INN (International Adı):

cefixime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefiksim

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 10 

KULLANMA TALİMATI 

CEPHİX 100 MG/5 ML PEDIATRIK SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇIN KURU TOZ, 50 ML VEYA 100 
ML  
 AğIZDAN ALINIR. 
• _ETKIN  MADDE:_  Her  bir  şişe  1  g  sefiksime  eşdeğer  1030.00  mg  sefiksim  trihidrat 
içermektedir. 
• _YARDIMCI MADDE: _Şeker, sodyum benzoat, ksantan zamkı ve çilek esansı. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ 
BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1. CEPH_İ_X NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2. CEPH_İ_X’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEPH_İ_X NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEPH_İ_X’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

Sayfa 2 / 10 

1.
  CEPHİX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
1  g  sefiksim  içeren  CEPHİX  pediatrik  süspansiyon,  pilfer-proof  kapaklı 50  ml’lik  veya  100 
ml’lik  bal  rengi  cam  şişede,  içerisinde  ölçülü  plastik  kaşık  ve  kullanma  talimatın�

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 14 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
CEPHİX 100 mg/ 5ml

Pediatrik Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz  

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE:  
Her bir şişe 1 g sefiksime eşdeğer 1030 mg sefiksim trihidrat içermektedir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Ş
eker (25 g) 
Sodyum Benzoat (25 mg) 
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Süspansiyon hazırlamak için açık sarı renkte kuru toz. 

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR   
CEPHİX,  oral  yoldan  kullanılan  gram  pozitif  ve  gram  negatif  mikroorganizmalar  üzerine 
bakterisid  etkili  sefalosporin  türü  bir  antibiyotiktir.  Duyarlı  organizmaların  neden  olduğu 
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 

Sayfa 2 / 14 

•  Üst solunum yolları enfeksiyonları: Orta kulak iltihabı (otitis media), farenjit, larenjit, 
tonsilit. 
•  Alt solunum yolları enfeksiyonu: Bronşit, bronşiolit, pnömoni. 
•  İdrar yolları enfeksiyonu: Sistit, sisto-üretrit, komplike olmamış piyelonefrit, gonore. 

Klinik  etkinliği,  aşağıda  belirtilen  mikroorganizmaların  neden  olduğu  enfeksiyonlarda 
kanıtlanmıştır:  
•  _Streptococcus pneumoniae,  _
•  _Streptococcus pyogenes,  _
•  _Escherichia coli, _
•  _Proteus mirabilis, _
•  _Haemophilus influenzae_ (beta-laktamaz pozitif ve negatif),_  _
•  _Branhamella catarrhalis_ (beta-laktamaz pozitif ve negatif), 

CEPHİX, beta-laktam enzimleri varlığında ileri derecede stabildir. 
Enterokok  (_Streptococcus  faecalis,  grup  D  Streptococci)  ve  _Stafilokok  (koagülaz  pozitif�