CEPHIX PEDIATRIK SUSPANSIYON HAZ. ICIN KURU TOZ 100 MG/5 ML (100 ML)

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefixime

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD08

INN (International Adı):

cefixime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefiksim

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 10
KULLANMA TAL
İ
MATI
CEPH
İ
X 100 MG/5 ML PEDIATRIK SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK
İ
ÇIN KURU TOZ, 50 ML VEYA 100
ML A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
ş
i
ş
e
1
g sefiksime
e
ş
de
ğ
er
1030.00 mg sefiksim trihidrat
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Ş
eker, sodyum benzoat, ksantan zamkı ve çilek esansı.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CEPH_
İ
_X NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CEPH_
İ
_X’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CEPH_
İ
_X NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CEPH_
İ
_X’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
Sayfa 2 / 10
1.
CEPH
İ
X_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
1 g sefiksim içeren CEPH
İ
X pediatrik süspansiyon, pilfer-proof kapaklı 50 ml’lik veya 100
ml’lik bal rengi cam
ş
i
ş
ede, içerisinde ölçülü plastik ka
ş
ık ve kullanma talimatının da yer
aldı
ğ
ı karton kutuda takdim edilmektedir.
Sefiksim, sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Antibiyotikler,
enfeksiyonlara sebep olan
bakterileri
öldürmek
için
kullanılmaktadır.
CEPH
İ
X,
a
ş
a
ğ
ıda
belirtilen
enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
•
Üst
solunum
yolları
enfeksiyonları:
Orta
kulak
iltihabı
(otitis
media),
bo
ğ
az
enfeksiyonu (farenjit), bademcik iltihabı (tonsilit) ve di
ğ
er antib

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 14
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
CEPH
İ
X 100 mg/ 5ml Pediatrik Süspansiyon Hazırlamak
İ
çin Kuru Toz
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir
ş
i
ş
e 1 g sefiksime e
ş
de
ğ
er 1030 mg sefiksim trihidrat içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Ş
eker (25 g)
Sodyum Benzoat (25 mg)
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Süspansiyon hazırlamak için açık sarı renkte kuru toz.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEPH
İ
X, oral yoldan kullanılan gram pozitif ve gram negatif
mikroorganizmalar üzerine
bakterisid etkili sefalosporin türü bir antibiyotiktir. Duyarlı
organizmaların neden oldu
ğ
u
a
ş
a
ğ
ıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
Sayfa 2 / 14
•
Üst solunum yolları enfeksiyonları: Orta kulak iltihabı (otitis
media), farenjit, larenjit,
tonsilit.
•
Alt solunum yolları enfeksiyonu: Bron
ş
it, bron
ş
iolit, pnömoni.
•
İ
drar yolları enfeksiyonu: Sistit, sisto-üretrit, komplike olmamı
ş
piyelonefrit, gonore.
Klinik
etkinli
ğ
i,
a
ş
a
ğ
ıda
belirtilen
mikroorganizmaların
neden
oldu
ğ
u
enfeksiyonlarda
kanıtlanmı
ş
tır:
•
_Streptococcus pneumoniae, _
•
_Streptococcus pyogenes, _
•
_Escherichia coli, _
•
_Proteus mirabilis, _
•
_Haemophilus influenzae_ (beta-laktamaz pozitif ve negatif),_ _
•
_Branhamella catarrhalis_ (beta-laktamaz pozitif ve negatif),
CEPH
İ
X, beta-laktam enzimleri varlı
ğ
ında ileri derecede stabildir.
Enterokok (_Streptococcus faecalis, grup D Streptococci) ve _
Stafilokok (koagülaz pozitif ve
negatif su
ş
lar ve metisilin-dirençli su
ş
ları da içeren) su
ş
larının büyük bir kısmı CEPH
İ
X’e
kar
ş
ı dirençlidir.
Ayrıca, _ Pseudomonas,_ _ Bacteroides fragilis, Listeria
monocytogenes_ ve _Clostridia_ su
ş
larının
büyük bir kısmı CEPH
İ
X’e kar
ş
ı dirençlidir.
Sayfa 3 / 14
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Midede yemek olması CEPH
�