Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cefixime
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
J01DD08
cefixime
Normal
sefiksim
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CEPHİX 400 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. _•_ _ _ _ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablette 400 mg sefiksim _•_ _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Dibazik kalsiyum fosfat , hidroksipropil metil selüloz E15 , vazelin likit , magnezyum stearat , mikrokristalin selüloz pH 102 , prejelatinize nişasta , sodyum lauril sülfat , propilen glikol , metil parahidroksibenzoat , propil parahidroksibenzoat ve opaspray m-1-7120 white (hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit, sodyum benzoat) , su . BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _ Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CEPHİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _CEPHİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _CEPHİX_ _ _ _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _CEPHİX’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CEPHİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CEPHİX, beyaz, krem renkli film kaplı oblong tabletler şeklindedir. CEPHIX, 5-10 film kaplı tablet içeren PVC/Al folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. CEPHİX, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir. CEPHİX, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. CEPHİX’in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: 2 Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CEPHİX 400 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sefiksim 400 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tümü için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, krem renkli film kaplı oblong tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Akut otitis media: _Streptococcus pneumoniae_, _Haemophilus influenzae _ve _Moraxella_ _catarrhalis_’in etken olduğu akut otitis media tedavisinde, - Akut sinüzit: _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae _ ve _Moraxella _ _catarrhalis_’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde, - Akut tonsillofarenjit veya farenjit: Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi gerekliliği sadece _Streptococcus pyogenes _için gereklidir, - Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde (_Streptococcus _ _pneumoniae _ ve _Haemophilus influenzae’_nın neden olduğu), - Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında, - Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ: Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. CEPHİX aç veya tok olarak kullanılabilir. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır. Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür. Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Katı gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve dağılabilir tablet formları kullanılabilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: CEPHİX, oral yoldan doğrudan alınır. Sefiksimin yemeklerle birlikte alınması emilim üzerine olumsuz bir etkiye neden olmaz. İlaç yemeklerden önce ya da yemeklerle birlikte alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZ Belgenin tamamını okuyun