CENTROPOL %1 200 MG/20 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Propofol

Mevcut itibaren:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01AX10

INN (International Adı):

Propofol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CENTROPOL %1 200 MG/ 20 ML ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK EMÜLSIYON
STERIL
DAMAR YOLU ILE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
PROPOFOL 10 mg/ml
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Soya fasulyesi yağı, yumurta lesitini (tavuk yumurtası
kullanılarak üretilir), orta zincirli trigliserit, gliserol, sodyum
oleat, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CENTROPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CENTROPOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CENTROPOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CENTROPOL ’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
CENTROPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CENTROPOL,
20
ml
flakon
içeren
ambalajlarda
sunulan;
beyaz
renkte,
su
içinde
yağ
emülsiyonudur.
CENTROPOL
, tavuk yumurtası kullanılarak üretilen yumurta lesitini
içermektedir.
CENTROPOL genel anestezikler denilen bir ilaç grubundadır. Genel
anestezikler, cerrahi
operasyonlar ya da diğer müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine
olanak sağlamak amacıyla,
bilinç kaybı (uyku hali) oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda
sakinleştirici olarak (tamamen
uykuya dalınmadığı uykululuk hali) da kullanılırlar.
CENTROPOL ;
•
Yetişkinlerde
ve
1
aydan
büyük
çocuklarda
genel
anestezinin
başlatılması
ve
devam
ettirilmesinde,
•
Yoğun
bakım
ünitesinde
suni
solunum
alan
16
yaşından
büyük
hastalarda
sedasyon
(sakinleştirmek) sağlaması amacıyla,
•
Tek başına ya da yerel veya bölgesel anestezi ile kombine olarak
yetişkinler ve 1 aydan büyük
çocukların tanı ve cerrahi işlemleri sırasında sedasyon
(sakinleştirme) sağlaması amacıyla
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
•
•
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ila�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CENTROPOL %1 200 mg/ 20 mL enjeksiyonluk/infüzyonluk emülsiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
PROPOFOL 10 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
1 ml emülsiyon içeriği:
Soya fasülyesi yağı, rafine
50 mg
Sodyum oleat
0,30 mg
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon
Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CENTROPOL ;
•
Yetişkinlerde
ve
1
aylıktan
büyük
çocuklarda
genel
anestezinin
indüksiyon
ve
idamesinde,
•
Yetişkinlerde ve 1 aylıktan büyük çocuklarda, tek başına ya da
lokal veya bölgesel
anestezi ile kombine olarak tanı ve cerrahi işlemler için sedasyon
sağlaması amacıyla,
•
Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı 16 yaşından
büyük hastalarda sedasyon
sağlaması amacıyla kullanılan kısa etkili bir genel anesteziktir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CENTROPOL
sadece
hastanelerde
veya
yeterli
ekipmanlarla
donatılmış
günlük
tedavi
ünitelerinde, anestezi veya yoğun bakım hastalarının bakımı
konusunda eğitimli hekimler
tarafından verilmelidir.
Dolaşım ve solunum fonksiyonlarının sürekli izlenmesi (örneğin
EKG, pulse oksimetre) ve
hastanın
hava
yolları
idamesinin
sağlanması,
suni
havalandırma
ve
diğer
resüsitasyon
olanaklarının her zaman kullanılabilir olması gerekir.
Tanı ve cerrahi prosedürler sırasında uygulanan sedasyon için
kullanılan CENTROPOL ,
cerrahi veya tanı prosedürü yürüten kişi tarafından
uygulanmamalıdır.
CENTROPOL emülsiyonunun dozu, kullanılan ön ilaç tedavisine ve
hastanın yanıtına göre
bireyselleştirilmelidir.
2
CENTROPOL’e ilaveten tamamlayıcı olarak genelde ağrı kesici
ajanların kullanımı gereklidir.
POZOLOJI:
YETIŞKINLERDE GENEL ANESTEZI:
ANESTEZININ BAŞLATILMASI:
CENTROPOL anestezi başlangıcının klinik belirtileri