CENART PLUS 5 MG/160 MG/12.5 MG TEDAVI PAKETI, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DX01

INN (International Adı):

valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2011-09-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CENART PLUS 5 MG/160 MG/12,5 MG TEDAVI PAKETI
AĞIZDAN ALINIR.
CENART PLUS 5 mg/160 mg/12,5 mg tedavi paketinde, amlodipin 5 mg
tablet ve
valsartan/hidroklorotiyazid
160
mg/12,5
mg
film
tablet
olmak
üzere
iki
tür
tablet
bulunmaktadır.
AMLODIPIN 5 MG TABLET:
_• ETKIN MADDE: _
Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6,935 mg amlodipin besilat
içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (PH 102), dibazik kalsiyum fosfat (susuz),
sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat.
VALSARTAN/HIDROKLOROTIYAZID 160 MG/12,5 MG FILM TABLET:
_• ETKIN MADDELER:_
Her film tablet 160 mg valsartan ve 12,5
mg hidroklorotiyazid içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, koloidal
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı
laktoz),
hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol
3000, Methocel E 6/Demir
oksit kırmızısı, triasetin, demir oksit sarısı.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. CENART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. CENART PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. CENART PLUS NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. CENART PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CENART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CENART PLUS, herbiri 5 mg a

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CENART PLUS 5 mg/160 mg/12.5 mg tedavi paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
CENART PLUS 5 mg/160 mg/12.5 mg tedavi paketindeki her blister,
amlodipin 5 mg
tablet ve valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12.5 mg film tablet
içerir.
Amlodipin 5 mg tablet:
ETKIN MADDE:
Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6,935 mg amlodipin besilat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12,5 mg film tablet:
ETKIN MADDELER:
Her film tablet 160 mg valsartan ve 12,5
mg hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) 2,94 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet ve film tablet (Tedavi paketi)
Amlodipin 5 mg tablet: Beyaz, çentikli yuvarlak tablet
Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12,5 mg film tablet: Çentiksiz,
kiremit renkli,
oblong film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CENART
PLUS,
esansiyel
hipertansiyon
tedavisinde
amlodipin
ya
da
valsartan
kullanıp yeterli kan basıncı regülasyonu sağlanamayan hastalarda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz:
Günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg tablet ile birlikte 1 adet
Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12,5 mg film tablet veya
gerektiğinde, günde bir
defa 1 adet amlodipin 10 mg tablet ile birlikte 1 adet
Valsartan/hidroklorotiyazid
160 mg/12,5 mg film tablet ya da günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg
tablet ile
birlikte 1 adet Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/25 mg film
tablettir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
CENART PLUS’a geçmeden önce hastalar eş zamanlı alınan tekli
bileşenlerin stabil
dozlarında kontrol edilmelidirler. CENART PLUS dozuna geçiş,
kombinasyonun
münferit bileşenlerinin dozlarına dayanmalıdır.
CENART PLUS için önerilen maksimum doz 10 mg/320 mg/25 mg’dır. 2
UYGULAMA ŞEKLI:
CENART PLUS yemekle birlikte veya tek başına alınabilir. Tablet