CENART 10 MG/160 MG TEDAVI PAKETI, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan and amlodipine

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DB01

INN (International Adı):

amlodipine and valsartan

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CENART 10 MG/160 MG TEDAVI PAKETI
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
CENART 10 mg/160 mg tedavi paketinde, amlodipin 10 mg tablet ve
valsartan 160 mg film
tablet bulunmaktadır.
Amlodipin 10 mg tablet:
_ _
_• ETKIN MADDE: _
Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 13.870 mg amlodipin besilat
içerir.
_•YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (PH 102), dibazik kalsiyum
fosfat
(susuz),
sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat.
Valsartan 160 mg film tablet:
_• ETKIN MADDE:_
Her film tablet, 160 mg valsartan içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, koloidal
silikon
dioksit, magnezyum stearat, Opadry II Yellow 33G22265.
Opadry II Yellow 33G22265; Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı
laktoz), HPMC 6 cP,
titanyum dioksit, PEG 3000, sarı demir oksit, triasetin, ponceau 4 R,
FD&C Blue No 2 içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. CENART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. CENART’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. CENART NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. CENART’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2
1. CENART NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CENART, herbiri 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içeren
28 adet tablet ve
herbiri 160 mg valsartan içeren 28 adet film tabletin bulunduğu 4

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CENART 10 mg/160 mg tedavi paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
CENART 10 mg/160 mg tedavi paketindeki her blister, amlodipin 10 mg
tablet ve
valsartan 160 mg film tablet içerir.
Amlodipin 10 mg tablet:
ETKIN MADDE:
Her tablet, 10 mg amlodipine eşdeğer 13.870 mg amlodipin besilat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Valsartan 160 mg film tablet:
ETKIN MADDE:
Her film tablet, 160 mg valsartan içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 3.15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet ve film tablet (Tedavi paketi)
Amlodipin 10 mg tablet: Beyaz, çentikli yuvarlak tablet
Valsartan 160 mg film tablet: Oblong, çentiksiz, sarı renkli film
tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• Esansiyel hipertansiyonun tedavisi
• CENART, tekli antihipertansif ilaç ile kontrol altına
alınamayan hipertansiyon tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi
kalsiyum kanal blokörü) ya
da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör
blokörü) monoterapisiyle
yeterli
düzeyde
kan
basıncı
kontrolü
sağlanamayan
bir
hasta,
CENART
ile
kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg tablet ile birlikte 1 adet
valsartan 160 mg film
tablet ya da günde bir defa 1 adet amlodipin 10 mg tablet ile
birlikte 1 adet valsartan
160 mg film tablettir. Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan
monoterapiden sabit
dozlu kombinasyona geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan
hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren CENART’a geçebilirler. 2
Hangi dozda CENART kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır.
Tedaviye verilen
cevaba
göre,
daha
yüksek
ya
da
daha
düşük
doz
kullanımı
hekim
tarafından
öne