CEMPES 600 MG FILM KAPLI TABLET, 14 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefdinir

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD15

INN (International Adı):

cefadroxil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
CEMPES 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 600 mg sefdinir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz (Avicel PH 101), CMC kalsiyum, PVP K30,
Polyoxyl 40 stearat, Aerosil 200, Magnezyum stearat, Opadry White
YS-1-7059, deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CEMPES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CEMPES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CEMPES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CEMPES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CEMPES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEMPES’in etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yarı
sentetik, bir 3. kuşak
sefalosporin grubundan antibiyotiktir.
CEMPES, 10 beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler
içeren blisterlerde ve kullanma
talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanmıştır.
CEMPES aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Ergen ve yetişkinlerde:
a. Toplum kökenli akciğer iltihabında (zatürre, pnömoni),
b. Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde; 2
/
9
c. Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı
(akut bakteriyel sinüzit),
d. Yutak/ bademcik iltihabında;
NOT:
Sefdinir orofarenksten S.pyogenes’i eradike etmede etkindir

Ürün özellikleri

1
/
12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEMPES 600 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefdinir
600 mg
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEMPES film kaplı tablet aşağıda belirtilen enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
Ergen ve yetişkinlerde:
a) Toplum kökenli pnömoni; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli pnömoni
tedavisinde,
b) Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde; Haemophilus influenzae
(beta-laktamaz üreten suşları
da dahil), Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar),
Moraxella catarrhalis
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
neden
olduğu
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmelerinin tedavisinde,
c) Akut maksiller sinüzit; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller sinüzit
tedavisinde,
d) Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un
(Streptococcus pyogenes) neden
olduğu tonsillofarenjit tedavisinde,
NOT:
Sefdinir orofarenksten S.pyogenes’i eradike etmede etkindir. Bununla
birlikte sefdinir
S.pyogenes
farenjit/tonsillit
sonrası
romatizmal
ateşin
önlenmesinde
çalışılmamıştır.
Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin
etkili olduğu gösterilmiştir.
e)
Komplike
olmayan
cilt
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları;
Staphylococcus
aureus
(betalaktamaz üreten suşları da dahil) ve Streptococcus
pyogenes’in neden olduğu komplike
olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde, 2
/
12
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞE