cellondan lingual 4 mg Schmelztabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ondansetron

Mevcut itibaren:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kodu:

A04AA01

INN (International Adı):

Ondansetron

Farmasötik formu:

Schmelztablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 4 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2005-07-25

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CELLONDAN
®
LINGUAL 4 MG SCHMELZTABLETTEN
Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist cellondan
®
lingual 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von cellondan
®
lingual 4 mg beachten?
3.
Wie ist cellondan
®
lingual 4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist cellondan
®
lingual 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELLONDAN
®
LINGUAL 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
cellondan
®
lingual 4 mg ist ein Arzneimittel (5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist,
Antiemetikum) gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen.
CELLONDAN
®
LINGUAL 4 MG WIRD ANGEWENDET ZUR

Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch
Zytostatika (in
der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung
hervorgerufen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CELLONDAN
®
LINGUAL 4 MG
BEACHTEN?
CELLONDAN
®
LINGUAL 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Ondansetron, Pfefferminz-Aroma oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,

bei Kindern mit einer Körperoberfläche von weniger als 0,6 m
2
bzw. mit
einem Körpergewicht bis zu 10 kg,
09.08.2017
2

wenn Sie Apomorphin (ein Arzn

Ürün özellikleri

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
cellondan lingual 4 mg Schmelztabletten
cellondan lingual 8 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_cellondan lingual 4 mg _
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Schmelztablette
enthält 0,994
mg Aspartam, 55,906 mg Lactose-Monohydrat und 0,975 mg Pfefferminz-
Aroma.
_cellondan lingual 8 mg _
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Schmelztablette
enthält 1,988
mg Aspartam, 111,812 mg Lactose-Monohydrat und 1,950 mg Pfefferminz-
Aroma.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde Schmelztablette mit abgeschrägten Kanten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_cellondan lingual 4 mg_

Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie.
_cellondan lingual 8 mg_

Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie.

Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
09.08.2017
2
DOSIERUNG
DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT,
BRECHREIZ
UND ERBRECHEN
_ERWACHSENE_
_Hochemetogene Chemotherapie, z.B. mit Cisplatin:_
Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen
entweder
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron
langsam i.v. injizieren bzw. über 15 Minuten infundieren. Danach
fortsetzen als
kontinuierliche i.v.-Infusion mit einer Infusionsrate von 1 mg/Stunde
bis zu einer
Dauer von 24 Stunden oder 2 weitere Dosen von 8 mg Ondansetron jeweils
im
Abstand von 2 bis 4 Stunden entweder als langsame i.v.-Injektion oder
15-
minütige Kurzzeit-Infusion verabreichen
oder
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums 16 mg Ondansetron,
verdünnt
mit 50 bis 100 ml physiologischer Kochsalzlösung oder einer anderen
kompa