CELECOXIB ZYDUS 100 mg, gélule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
06-07-2020

Aktif bileşen:

célécoxib 100 mg

Mevcut itibaren:

ZYDUS FRANCE

ATC kodu:

M01AH01.

INN (International Adı):

célécoxib 100 mg

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Gélule

Kompozisyon:

pour une gélule > célécoxib 100 mg

Paketteki üniteler:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AH01.CELECOXIB ZYDUS est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes et symptômes de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.CELECOXIB ZYDUS appartient à la classe des médicaments appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit plus. CELECOXIB ZYDUS agit en diminuant la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et l'inflammation.Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la première prise, mais il se peut qu’il faille quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.

Ürün özeti:

CÉLÉCOXIB 100 mg - CELEBREX 100 mg, gélule

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-01

Bilgilendirme broşürü

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2020
Dénomination du médicament
CELECOXIB ZYDUS 100 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB ZYDUS 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB ZYDUS 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB ZYDUS 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB ZYDUS 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB ZYDUS 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AH01.
CELECOXIB ZYDUS est utilisé chez l’adulte pour soulager les signes
et symptômes de l'ARTHROSE, de la
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE et de la SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE.
CELECOXIB ZYDUS appartient à la classe des médicaments appelée les
anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement au sous-groupe des
(COX-2) inhibiteurs. Votre corps produit des
prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation.
Dans le cas de maladies telles que
l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en produit
plus. CELECOXIB ZYDUS agit en diminuant
la production de prostaglandines et ainsi diminue la douleur et
l'inflammation.
Vous dev
                                
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Ürün özellikleri

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB ZYDUS 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Célécoxib............................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire : Les gélules de CELECOXIB ZYDUS
contiennent 25,20 de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELECOXIB ZYDUS est indiqué chez l’adulte dans le soulagement des
symptômes dans le traitement de
l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur
l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires
(CV) du célécoxib en fonction de la dose
et de la durée de traitement, ce médicament doit être prescrit à
la dose minimale journalière efficace pendant
la période la plus courte possible. La nécessité du traitement
symptomatique et son efficacité thérapeutique
pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en
particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg, répartie en
une ou deux prises. Chez certains
patients dont les symptômes sont insuffisamment soulagés,
l'augmentation de la dose à 200 mg deux fois par
jour peut accroître l'efficacité. En l'absence d'amélioration du
bénéfice thérapeutique après 2 semaines,
d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose initiale journalière recommandée est de 200 mg, répartie en
2 prises.
Si nécessaire, la 
                                
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