CELEBREX 100 MG KAPSUL, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

celecoxib

Mevcut itibaren:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

M01AH01

INN (International Adı):

celecoxib

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2000-10-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CELEBREX
®
100 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 100 mg selekoksib içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat,
sodyum
lauril
sülfat
(E487),
polividon-K30,
kroskarmeloz sodyum (E468), magnezyum stearat, titanyum dioksit
(E171), jelatin, mavi (SB-
6018), şellak, dehidre alkol (E1034800), izopropil alkol, bütil
alkol (E1013200), propilen glikol
(E1520), kuvvetli amonyak çözeltisi, FD&C Blue. No: 2 Alüminyum
Lake (E132). Ürün, sığır
kaynaklı laktoz monohidrat ve jelatin hammaddelerini ve böcek
kaynaklı şellak hammaddesini
içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CELEBREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CELEBREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CELEBREX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CELEBREX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CELEBREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CELEBREX, selekoksib etkin maddesi içeren sert jelatin kapsül
(beyazla kırık-beyaz arası bir
renkte granülasyon içerir) formunda bir ilaçtır. Beyaz opak gövde
üzerindeki mavi mürekkepli
bantta beyaz “100”, beyaz opak kapak üzerindeki mavi mürekkepli
bantta beyaz “7767” baskısı
bulunmalıdır. Her iki mavi bant da, kapsülün hemen hemen
tamamını çevreler. 20 kapsüllük
b

Ürün özellikleri

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1
2021-0068807
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CELEBREX
®
100 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Selekoksib
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
149,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
CELEBREX, beyazla kırık-beyaz arası bir renkte granülasyon içeren
sert jelatin kapsüldür.
Beyaz opak gövde üzerindeki mavi mürekkepli bantta beyaz “100”,
beyaz opak kapak
üzerindeki mavi mürekkepli bantta beyaz “7767” baskısı
bulunmalıdır. Her iki mavi bant
da kapsülün hemen hemen tamamını çevreler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CELEBREX, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin
belirti ve bulgularının
tedavisi ile akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operatif
ağrı ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Selekoksib kullanımı ile ortaya çıkabilecek olan kardiyovasküler
(KV) risk, doz ve
kullanım süresiyle birlikte artabileceği için, mümkün olan en
düşük etkili doz, yine
mümkün olan en kısa süre ile uygulanmalıdır. Özellikle
osteoartriti olan hastalarda,
hastanın iyileşme ihtiyacı ve tedaviye yanıtı periyodik olarak
yeniden değerlendirilmelidir
(bkz. Bölüm 4.3, Bölüm 4.4, Bölüm 4.8 ve Bölüm 5.1).
Bütün endikasyonlar için önerilen maksimum günlük doz 400
mg’dır.
_Osteoartrit: _
Önerilen günlük doz, tek doz ya da ikiye bölünmüş olarak
uygulanan 200
mg’dır. İyileşmenin yetersiz olduğu bazı hastalarda, dozun
günde iki kez 200 mg’a
çıkarılması etkinliği arttırabilir. Doz artışından iki hafta
sonra terapötik faydada bir artış
görülmemesi durumunda, diğer tedavi seçenekleri
değerlendirilmelidir.
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Hazira