CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
14-02-2024

Aktif bileşen:

CEFUROXIMA AXETILO

Mevcut itibaren:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

CEFUROXIMA AXETILO

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozisyon:

CEFUROXIMA AXETILO 500 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Cefuroxima

Ürün özeti:

CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 10 comprimidos (BLISTER AL/AL) Autorizado 30/10/2012 Comercializado - CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 10 comprimidos (TIRAS AL/AL) Autorizado 30/10/2012 No Comercializado - CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 12 comprimidos (BLISTER) Revocado 15/07/2014 No Comercializado - CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 12 comprimidos (TIRAS) Revocado 15/07/2014 No Comercializado - CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 15 comprimidos (Blister) Autorizado 22/04/2013 Comercializado - CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 20 comprimidos (BLISTER AL/AL) Autorizado 30/10/2012 Comercializado - CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 20 comprimidos (TIRAS AL/AL) Autorizado 30/10/2012 No Comercializado - CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos (BLISTER) Autorizado 20/04/2010 No Comercializado - CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos (TIRAS) Autorizado 20/04/2010 No Comercializado - CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG ,15 comprimidos (Tiras) Autorizado 22/04/2013 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2010-04-20

Bilgilendirme broşürü

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CEFUROXIMA SANDOZ 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Cefuroxima Sandoz y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cefuroxima Sandoz
3.
Cómo tomar Cefuroxima Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cefuroxima Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEFUROXIMA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefuroxima es un antibiótico utilizado en adultos y niños. Actúa
eliminando las bacterias que causan
infecciones. Pertenece al grupo de medicamentos llamados
_cefalosporinas_
.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Cefuroxima se utiliza para tratar infecciones de:
-
garganta,
-
senos de la nariz,
-
oído medio,
-
los pulmones o pecho,
-
el tracto urinario,
-
la piel y tejidos blandos.
Cefuroxima también se puede utilizar:
-
para tratar la enfermedad de Lyme (una enfermedad transmitida por
parásitos llamados garrapatas).
2. 
                                
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Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Cefuroxima Sandoz 500 mg contiene 601,44 mg de
cefuroxima (como axetilo).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco a ligeramente
amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefuroxima está indicada en el tratamiento de las infecciones
enumeradas a continuación en adultos y
niños a partir de 3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1).

Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda.

Sinusitis bacteriana aguda.

Otitis media aguda.

Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.

Cistitis.

Pielonefritis.

Infecciones no complicadas de la piel y de los tejidos blandos.

Tratamiento inicial de la enfermedad de Lyme.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración habitual del tratamiento es de 7 días (pudiendo oscilar
entre 5 y 10 días).
_Tabla 1. Adultos y niños (≥ 40 kg) _
INDICACIÓN
DOSIS
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
250 mg dos veces al día
Otitis media aguda
500 mg dos veces al día
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica
500 mg dos veces al día
Cistitis
250 mg dos veces al día
Pielonefritis
250 mg dos veces al día
Infecciones no complicadas de la piel y de
los tejidos blandos
250 mg dos veces al día
2 de 11
Enfermedad de Lyme
500 mg dos veces al día durante 14 días
(entre 10 y 21 días)
_Tabla 2. Niños (< 40 kg)_
INDICACIÓN
DOSIS
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
10 mg/kg dos veces al día, hasta un
máximo de 125 mg dos veces al día
Niños de dos años o mayores con otitis
media o, cuando sea apropiado en
infecciones más graves
15 mg/kg dos veces al día, hasta un
máximo de 250 mg dos ve
                                
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