Cefuroxim MIP Pharma 750 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Cefuroxime sodium

Mevcut itibaren:

MIP PHARMA GMBH

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

Cefuroxime sodium

Doz:

750 mg

Farmasötik formu:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Paketteki üniteler:

Kaupan: 10 x 750 mg (VNR-numero: 412424) Ei kaupan: 750 mg, 5 x 750 mg

Reçete türü:

Resepti: 10 x 750 mg Ei kaupan: 750 mg, 5 x 750 mg

Terapötik alanı:

kefuroksiimi

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 1775

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2013-02-08

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFUROXIM MIP PHARMA 750 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CEFUROXIM MIP PHARMA 1500 MG INJEKTIO/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
kefuroksiiminatriumin
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Cefuroxim MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxim MIP
Pharma
3.
Miten Cefuroxim MIP Pharma annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cefuroxim MIP Pharma säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFUROXIM MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kefuroksiiminatriumin
jota Cefuroxim MIP Pharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Cefuroxim MIP Pharma on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja
lasten hoidossa. Se tehoaa infektioihin
tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä
_kefalosporiinit_.
CEFUROXIM MIP PHARMA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN INFEKTIOIDEN
HOITOON:

keuhkot tai rintakehä

virtsatiet

iho ja pehmytkudos

vatsa
Cefuroxim MIP Pharma käytetään myös:

infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDET

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefuroxim MIP Pharma 750 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Cefuroxim MIP Pharma 1500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Cefuroxim MIP Pharma 750 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Yksi injektiopullo
sisältää kefuroksiiminatriumia vastaten 750 mg kefuroksiimia.
Yksi injektiopullo
sisältää 42 mg natriumia.
Cefuroxim MIP Pharma 1500 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta
varten
Yksi injektiopullo
sisältää kefuroksiiminatriumia vastaten 1500 mg kefuroksiimia.
Yksi injektiopullo
sisältää 83 mg natriumia.
3.
LÄÄKEMUOTO
750 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten.
1500 mg injektio/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai lähes valkoinen hieno jauhe.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cefuroxim MIP Pharma on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden
hoitoon aikuisille ja lapsille, myös
vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
•
avohoitokeuhkokuume
•
kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet
•
komplisoituneet virtsatieinfektiot,
mukaan lukien pyelonefriitti
•
pehmytkudosinfektiot:
selluliitti,
ruusu ja haavainfektiot
•
vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4)
•
infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa (mukaan lukien
ruokatorvileikkaukset),
ortopedisissa, kardiovaskulaarisissa ja gynekologisissa leikkauksissa
(mukaan lukien
keisarileikkaus).
Hyvin todennäköisesti anaerobisten mikrobien aiheuttamien
infektioiden hoidossa ja ehkäisyssä
kefuroksiimi pitäisi yhdistää muiden sopivien antibioottien kanssa.
Virallinen ohjeistus antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä
on huomiotava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_Taulukko 1: Aikuiset ja ≥ 40 kg painavat lapset_
KÄYTTÖAIHE
ANNOSTUS
Avohoitokeuhkokuume ja kroonisen bronkiitin
akuutit
pahenemisvaiheet
750 mg 8 tunnin välein
(laskimoon tai lihakseen).
Pehmytkudosinfektiot: selluliitti,
ruusu ja haavainfektiot
Vatsaontelon sisäiset tulehdukset
Komplisoituneet virtsatieinfekti