CEFUROL 750 MG IM ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefuroksim sodyum

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

cefuroxime sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cefuroxime

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
CEFUROL
® 750 MG IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOZU
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
flakon,
750
mg
sefuroksime
eşdeğer
miktarda
788,89
mg
sefuroksim
sodyum
içerir.
Bir
çözücü
ampulde
40
mg
lidokain
hidroklorür
bulunmaktadır.
•
_YARDIMCI MADDE:_
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CEFUROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_CEFUROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_CEFUROL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_CEFUROL’ÜN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
_ _
1.
CEFUROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFUROL 750 mg IM, enjeksiyon için toz içeren bir flakon ve 4 ml
%1’lik lidokain
hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.
Enjeksiyonluk çözelti tozu; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz
tozdur.
Çözücü (%1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); Renksiz,
kokusuz, berrak solüsyondur.
Uygulama için hazırlandığında sarımtırak, hafif opak
süspansiyon halini alır.
CEFUROL; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat
öncesi veya sonrası
enfeksiyonlarda

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFUROL
®
750 mg IM enjeksiyonluk çözelti tozu
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir flakonda;
750 mg sefuroksime eşdeğer 788,89 mg sefuroksim sodyum içerir.
Bir çözücü ampulde (4 ml);
Lidokain hidroklorür .............................. 40 mg (%1’lik)
YARDIMCI MADDE:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücüsü.
Enjeksiyonluk çözelti tozu; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz
tozdur. Çözücü
(%1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); berrak ve renksiz
solüsyondur.
Uygulama için hazırlandığında hemen hemen beyazdan açık sarı
renge kadar renkte opak
süspansiyon halini alır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFUROL
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza _
(ampisiline dirençli suşlar dahil),
_Klebsiella spp., Staphylococcus aureus _
(penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes _
ve
_Escherichia coli _
kökenlerinin
etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere,
2.
İdrar yolu enfeksiyonları:
_Escherichia coli _
ve
_Klebsiella spp.,_
3.
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
Metisiline
duyarlı
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz üreten ve
üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, _
_Klebsiella spp. _
ve
_Enterobacter spp.,_
4.
Septisemi:
İntramüsküler
uygulamalar
hariç
(sadece
IV
olarak
kullanıldığında),
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pneumonia, Escherichia coli, Haemophilus influenza _
(ampisiline dirençli suşlar dahil) ve
_Klebsiella spp.,_
5.
Menenjit:
İntramüsküler
uygulamalar
hariç
(sadece
IV
olarak
kullanıldığında),
_Streptococcus _
_pneumoni